药品零售批发企业GSP认证

① ,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》

中华人民共和国药品管理法实施条例
第十三条第（二）项
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

第六十三条
药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚： 开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。

《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

综上所述，如果你拒不申报认证的话，药监部门会给予警告，责令限期改正；如果你逾期不改正的，药监责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

② 药品零售企业GSP认证要多少钱

GSP认证费用的问题吗，一般是这样的。大概有三项花费：
1、咨询费用；可以自己做（此项费用可省），也可请咨询机构协助。每个地方 都有专门指导企业过GSP的团伙~~~~~帮助企业提供指导，通过后收取一定费用。不过你要是自己对法条熟悉，自己做也可以。省不少钱啊。
2、认证费用；交到认证省级药监部门的认证机构，依地方批准的收费标准执行。也就是评审费用，照你说的，零售企业我们这边是3000/家，各地的要求不一样，具体的话你应该咨询一下当地药监局市场处活着认证技术指导中心。
3、其它费用；可能的招待、食宿、交通费、材料制作费用等。这个吗，就是硬件了，空调冷藏柜，开车接认证专家，请人家吃饭，招待费什么的。还得塞点钱，这个标准自己看吧。得会来点事~~~~~~

③ 药店如何申请GSP认证

零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行

第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

④ 我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西

药店GSP认证需要具备以下设施

1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。

2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

(4)药品零售批发企业GSP认证扩展阅读：

机构设置

1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明；连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置专职质量管理人员，具体负责质量管理工作。

⑤ 药品零售和药品批发，GSP认证有区别吗

当然有区别了，认证范围是不一样的

⑥ 药品批发与零售企业为何进行GSP认证

药品是关系到人身健康的特殊商品，它的管理肯定要比普通商品严格。从市场角度来说，这是办理《药品经营许可证》必须的前提条件，只有通过GSP认证了才能获得经营资格，人们才放心购买你的药品。从商家角度来说，在准备GSP认证检查的过程中，你能更规范你的经营管理，把该做的准备工作做好，提高经营效率，降低经营风险。最重要的，从主管部门药监局的角度来说，GSP认证工作是从人员资质、经营场地、购进渠道等方面了解企业的一个重要途径，一旦你通过认证了，说明你具备经营药品的资格，以后你只需要严格按照规定经营，即便遇到麻烦，也会比不具备经营资格的处罚小的多。

⑦ 药品零售企业GSP认证什么意思

GSP指的是：《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
所以药品零售企业GSP认证指的是：药店（包含单体药店与连锁药店）在规定时间，规定GSP条款里达到GSP要求，从而能够领导GSP证书，此过程称为GSP认证。
此认证对于刚开药店的新手来说比较难，一般可找第三方公司辅导协助认证。

⑧ 药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同

药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面，条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些，要求低一些。

⑨ 药品批发企业GSP证重新认证所需相关条件

哪种企业需重新申请GSP认证

药品经营企业必须是具有企业法人资格的企业，或非专营药品的企业法人下属的药品经营企业，以及不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体，或者是药品批发企业下属的药品零售企业，必须有《药品经营许可证》和《营业执照》，而且，企业经过自查，符合《药品经营质量管理规范》

及其实施细则规定的条件和要求。在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

另外，除新开办的药品经营企业外，认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，增设或变更药品仓库的；认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，发生重大变化的，如：改变经营模式的，经营规模变化的，因企业改制重组企业法人、经营地址等许可事项均发生变更的，以及认证合格的零售连锁企业在证书有效期内增加门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下又增加50%的，门店数在30家以上又增加20%的，都需要重新提出认证或再认证申请。

⑩ 现在零售连锁总部GSP认证和药品批发企业认证的区别

没区别，新版GSP第一百八十二条规定，药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定。