⑴ 我的营业执照是批发业零售业可以经营一类医疗器械吗如果不可以怎样报增项
去工商局曾项,如:医疗器械销售,并办理《理疗器械经营许可证》,如图:
⑵ 医疗器械生产企业有医疗器械经营许可证可以直接向药店批发销售吗
你好!
1、你们有医疗器械生产许可证,在你们生产的产品取得了医疗器械产品注册证的前提下,就可以直接向药店批发销售你们自己生产的产品了。
2、你们有医疗器械经营许可证,根据你们经营范围上的内容,你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。
3、提外话,药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的,它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。
打字不易,采纳哦!
⑶ 医疗器械二类备案证,经营范围:是批发........没有《零售》俩字,可以上传淘宝,能验证过去么。
可以的,显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。
⑷ 医疗器械经营公司可以销售非医疗器械吗
要看你的营业执照上的公司的经营范围有哪些就可以经营哪些,但是一些特殊的东西需要办理特殊的经营许可证
⑸ 从事第二,三类医疗器械零售业务的企业应当制定什么规定
您好,从事第二,三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请人提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
⑹ 营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人批发与零售的区别是什么
三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的,零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也用不了啊。
⑺ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛
首先我告诉你,能。楼下回答的不错,医疗器械批发,就是直接把医疗器械销售给具有资质(经营许可,不是单纯的指许可证)的医疗器械经营企业或者使用单(医院,门诊等);医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。