药品批发和零售企业的阴凉库温度

㈠ 药品阴凉库温度到底多少合适

1、疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。

2、药品阴凉库：2℃~8℃ 也可叫药品冷库，主要用于药品、生物试剂的存储。

3、血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，药物生物制品等。

4、血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗，试剂等的储存。

库板保温材料一般采用聚氨酯双面涂塑彩钢板，具有轻便、隔热性能好、安全环保、硬度强、抗腐蚀等优点，并采用发泡一体成型，是最佳冷库库板选择材料之一。冷库库板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六种规格。

疫苗冷库（0℃~8℃）、药品阴凉库（2℃~8℃）、血液冷库（-5℃~1℃）可采用100mm库板，血浆冷库（-20℃~-30℃）则采用150mm库板。

医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定－－企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0～20℃；其中常温库温度为0～30℃；冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

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中药材、中药饮片储存：

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药应做到专人、专库（或柜）、双锁保管。

分类储存管理：

应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。

应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

药品储存与养护的目的和意义：

1.目的:确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益

2.意义:指导保管人员对药品合理储存，配合保管人员进行温湿度管理，对库存药品定期检查，对质量有疑问药品应抽样送检，发现的问题及时上报。

㈡ Gsp/gmp要求药品冷库，阴凉库温度多少

药品冷库：

冷藏：温度符合2℃～10℃的储存条件；冷冻：温度符合-10℃～-25℃的储存条件。

阴凉库：

其温度不高于20℃。

㈢ 阴凉库，冷库的温湿度要求各为多少

冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

仓库设施与设备要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；

2、避光、通风和排水设备；

3、检测与调节温、湿度的设备；

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；

5、符合安全用电要求的照明设备，危险品库照明灯应做防爆处理；

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

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药品零售的营业场所和仓库的面积要求：

①大型零售企业的营业场所面积100㎡，仓库30㎡；

②中型零售企业的营业场所面积50㎡，仓库20㎡；

③小型零售企业的营业场所面积40㎡，仓库20㎡；

④零售连锁门店营业场所面积40㎡。

㈣ 根据药品GSP要求阴凉库温湿度应该是%多少

1、疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。

2、药品阴凉库：2℃~8℃ 也可叫药品冷库，主要用于药品、生物试剂的存储。

3、血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，药物生物制品等。

4、血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗，试剂等的储存。

医药阴凉库广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。库板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六种规格。

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冷库作业时的注意事项：

1、防止冻伤：进入库房的人员，在进入前必须加以保温防护，如穿戴手套、工作鞋。身体裸露部位不得接触冷冻库内的物品，包括货物、排管、冷库货架、专门的作业工具等。

2、防止人员缺氧窒息：作业人员在进入冷库房后，尤其是长期封闭的库房前，需要进行通风，以免因氧气不足而窒息。

3、避免人员被封闭库内：库门应设专人开关，限制无关人员入库，应在门外悬挂告示牌等。作业班需明确核查人数的责任承担人，在确定人员出库后，才能摘除告示牌。

参考资料来源：网络-医疗冷库

㈤ 常温库，阴凉库，冷库的温湿度要求各为多少

根据药品经营质量管理规范实施细则第十八条：

1、常温库温度为0-30℃

2、阴凉库温度不高于20℃；

3、冷库温度为2-10℃；

4、各个库房相对湿度应保持在45-75%

药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求满足以上规则设立不同的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。

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药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。

药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。

㈥ 阴凉库和常温库分别指多少度是否有标准

有标准，常温库温度为0～30℃；阴凉库温度0～20℃。

根据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》第十五条规定，企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

所以有标准规定阴凉库温度0～20℃，常温库温度为0～30℃。

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仓库的其他要求：

1. 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

2. 应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。

3.企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

4.仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

参考资料

海南省人民政府网 《开办药品批发企业验收实施标准》

㈦ 常温库，阴凉库，冷库的温湿度要求各为多少

常温库温度为（0—30）℃，阴凉库温度不高于（20）℃；冷库温度为（2—10）℃；各库房相对湿度应保持在（45—75）%。

医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定－－企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0～20℃；其中常温库温度为0～30℃；冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

(7)药品批发和零售企业的阴凉库温度扩展阅读：

湿度测量技术来由已久。随着电子技术的发展，近代测量技术也有了飞速的发展。湿度测量从原理上划分二、三十种之多。对湿度的表示方法有绝对湿度、相对湿度、露点、湿气与干气的比值（重量或体积）等等。但湿度测量始终是世界计量领域中著名的难题之一。

一个看似简单的量值，深究起来，涉及相当复杂的物理—化学理论分析和计算，初涉者可能会忽略在湿度测量中必需注意的许多因素，因而影响的合理使用。

常见的湿度测量方法有：动态法（双压法、双温法、分流法），静态法（饱和盐法、硫酸法），露点法，干湿球法和形形色色的电子式传感器法。

这里双压法、双温法是基于热力学P、V、T平衡原理，平衡时间较长，分流法是基于绝对湿气和绝对干空气的精确混合。由于采用了现代测控手段，这些设备可以做得相当精密，却因设备复杂，昂贵，运作费时费工，主要作为标准计量之用，其测量精度可达±2%RH -±1.5%RH。

静态法中的饱和盐法，是湿度测量中最常见的方法，简单易行。但饱和盐法对液、气两相的平衡要求很严，对环境温度的稳定要求较高。用起来要求等很长时间去平衡，低湿点要求更长。特别在室内湿度和瓶内湿度差值较大时，每次开启都需要平衡6~8小时。

露点法是测量湿空气达到饱和时的温度，是热力学的直接结果，准确度高，测量范围宽。计量用的精密露点仪准确度可达±0.2℃甚至更高。但用现代光—电原理的冷镜式露点仪价格昂贵，常和标准湿度发生器配套使用。

干湿球法，这是18世纪就发明的测湿方法。历史悠久，使用最普遍。干湿球法是一种间接方法，它用干湿球方程换算出湿度值，而此方程是有条件的：即在湿球附近的风速必需达到2.5m/s以上。

普通用的干湿球温度计将此条件简化了，所以其准确度只有5~7%RH,明显低于电子湿度传感器。显然干湿球也不属于静态法，不要简单地认为只要提高两支温度计的测量精度就等于提高了湿度计的测量精度。