Ⅰ 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件
医疗器械代理所需要具备的条件
一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
详细内容参见: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
Ⅱ 全国医疗器械代理商名录
网上c+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Ⅲ 医疗器械生产企业一般对代理商的要求
我是厂家的。如果是一家正规的医疗器械生产厂家,而且产品不错,最少会要求代理商以下几点:
第一:你的证照是齐全的,且正常年检(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、I,II类产品需要经营备案表、III产品需要经营许可证);
第二:你公司有一定的实力,如开发了几家三甲医院(这个至关重要,现在好多厂家都搞分销,你能做几家医院就授权几家医院给你做)
第三:与当地招标办有一定了解,再招投标的时候能够作为公关的角色帮助厂家中标。
第四:认可生产企业的产品、价格、价值观
至于合同的话,厂家有固定的模板,无非就是价格、代理的省、市和量有一定的修改,其他都不会有什么变化
Ⅳ 全国医疗器械经销商及代理商名录及联系方式能发份吗
每年都会更新的
Ⅳ 如何找到当地的医疗器械经销商
如果有目的的找具体什么品牌的医疗器械 最准确的方法就是打开他们总公司的网站找到电话打过去问你所在的本地区经销商的电话 就好了 或者你打所了解的品牌的总部电话问 找到一个牌子的经销商就好了 经销商一般都会代理很多品牌!!!希望对你有所帮助
Ⅵ 刚开始做医疗器械是经销商好还是厂家好
经销先把,厂家投资很大,比如一类医疗器械装修就普通的无菌车间装修最少要几十万到100或者200多W元。当然你如果不缺钱,经验跟销路都没问题,那办厂还是比较有优势的。二跟三要求更高,不但要所有部门都要配备相关专业人员(要有学历以及操作证书),什么实验室、研发部、质检部、等等,要求非常高。特别是今年,查的都很严格。
Ⅶ 如何寻找医疗器械区域经销商
如果有目的的找具体什么品牌的医疗器械
最准确的方法就是打开他们总公司的网站找到电话打过去问你所在的本地区经销商的电话
就好了
或者你打所了解的品牌的总部电话问
找到一个牌子的经销商就好了
经销商一般都会代理很多品牌!!!希望对你有所帮助
Ⅷ 一般做医疗器械经销商需要哪些条件
医疗器械代理所需要具备的条件
一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
Ⅸ 如何找医疗器械的代理商
我就是做医疗器械的。