dmf批发商

❶ 什么是DMF，广州DMF认证机构，CE认证

根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），也称作ASMF (活性物质主文件）；一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然，现在只有后四类，第一类不再有效。
在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证。当药品所用的活性成份（即原料药）的供应商改变时，同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。
在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理，编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。
CE是欧盟强制性认证

❷ DMF沸点是多少,怎么检查DMF质量哪里有可信的DMF销售商

DMF即二甲基甲酰胺，沸点152.8。
一般检查沸点，熔点来检查质量。
购买DMF，选择济南神雨国际贸易有限公司。

❸ 汽车制造商中的dmf是什么意思

制造商是负责直接生产产品的厂家；授权单位是拥有制造这个产品的版权、专利权和相关配方技术的单位，他不自己直接制造成品出来，而是委托别的制造商按照他的产品要求来制造。很简单的事情。

❹ dmf是什么

[编辑本段]DMF缩写原词全称列表
※ 2,5-Dimethylfuran，即2,5-二甲基呋喃，系一种液体生物燃料。
※ Death Master File，即“死亡主文件”，系美国的死亡名单。
※ Dimethyl Fumarate，即富马酸二甲酯，系一种毒性防腐材料。
※ Distribution Media Format，系一种计算机软盘格式。
※ DivX Media Format，即“DivX媒体格式”，系一种视频编解码器。
※ Drug Master File，即“药品主文件”，系化工业内，反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。
※ N,N-Dimethylformamide，即氮氮二甲基甲酰胺，一种常见有机溶剂。

部分缩写全称解释

Drug Master File

译为“药品主文件”，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。
根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。
在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证。当药品所用的活性成份（即原料药）的供应商改变时，同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。
在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理，编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。
我公司自20世纪90年代初组织人员对主要出口原料药编写DMF，当时主要是按美国格式编写的。这些文件对当时我公司国际贸易的开展起了重要的作用，也使大家了解了DMF文件对原料药出口的重要性。随着国际贸易的深入和GMP的不断发展，对DMF的内容不断提出了新的要求。自1996年以后，陆续对老版本的DMF进行了改版。我公司大部分的原料药销往欧美两个市场，因此要准备两个版本的DMF文件。EDMF有固定的格式，但在内容的深度和广度上不同的客户会提出不同的要求，因此，一个产品可能会有一个以上的EDMF版本。美国DMF没有固定的格式，不同的咨询官会有不同的风格，而且，咨询官为保证能一次通过FDA的审查，都比较坚持自己固有的风格。若在编写DMF的过程中更换了咨询官，所有的资料可能会从头再来。例如：氢化可的松的美国版DMF，已经由第一个咨询官逐页审核，准备呈递DMF时，由于更换咨询官，我公司不得不将厚达2寸的DMF文件按第二位咨询官的要求改版。因此，DMF的编写不会因编好了一个版本就一劳永逸了，需要按客户的要求以及工艺和设施变更的情况不断地修改补充完善，重大的变更必须通知客户。美国FDA要求，即使没有变更，每年也需要递交一份没有改变的声明。DMF在修改较多时必须要换版。

N,N-Dimethylformamide

中文别名：N-甲酰二甲胺
英文名称：N,N-Dimethylformamide
英文别名：DMF; N,N- dimethylformamide absolute over mol. sieve (H2O <0.01%); N,N-dimethylformamide B&J brand 4 L; N,N-Dimethylformamide DMF; DIMETHYL FORM.L WATER, S SEAL; Formdimethylamide
分子式：C3H7NO
分子量：73.09
CAS号：68-12-2
主要用途：
二甲基甲酰胺(DMF)作为重要的化工原料以及性能优良的溶剂，二甲基甲酰胺既是一种用途极广的化工原料，也是一种用途很广的优良的溶剂。二甲基甲酰胺对多种高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚酰胺等均为良好的溶剂，可用于聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿纺丝、聚氨酯的合成；用于塑料制膜；也可作去除油漆的脱漆剂；它还能溶解某些低溶解度的颜料，使颜料带有染料的特点。二甲基甲酰胺用于芳烃抽提以及用于从碳四馏分中分离回收丁二烯和从碳五馏分中分离回收异戊二烯，还可用作从石蜡中分离非烃成分的有效试剂。它对间苯二甲酸和对苯二甲酸的溶解性有良好的选择性：间苯二甲酸在二甲基甲酰胺中的溶解度大于对苯二甲酸，在二甲酸甲酰胺中进行溶剂萃取或部分结晶，可将两者分离。在石油化学工业中，二甲基甲酰胺可作为气体吸收剂，用来分离和精制气体。在有机反应中，二甲基甲酰胺不但广泛用作反应的溶剂，也是有机合成的重要中间体。农药工业中可用来生产杀虫脒；医药工业中可用于合成碘胺嘧啶、强力霉素、可的松、维生素B6、碘苷、驱蛲净、噻嘧啶、N-甲酰溶肉瘤素、抗瘤氨酸、甲氧芳芥、卞氮芥、环己亚硝脲、呋氟脲嘧啶、止血环酸、倍分美松、甲地孕酮、胆维他、扑尔敏等等。二甲基甲酰胺在加氢、脱氢、脱水和脱卤化氢的反应中具有催化作用，使反应温度降低，产品纯度提高。
虽是“万能溶剂”，但也有其局限性哦。沸点高，154℃，作为很多高分子材料的溶剂是比较合适的，在有机合成中要慎重选择，经常会碰到溶剂脱不净。再有啊，它可以与水混溶，简单的回收溶剂方法是很难脱水的，不惜成本的时候呢，就用水洗掉了，在小试的时候就要考虑大生产的可行性。你要核算一下成本和废水治理方案。
对身体的危害：
毒物经各种途径吸收后，主要经肝内微粒体混合功能氧化酶进行脱甲基化作用，脱去一个甲基，代谢产物为一甲基甲酰胺和甲酰胺，代谢迅速，甲酰胺在血中滞留稍长，进而代谢为甲酸和氨排出，部分二甲基甲酰胺以原形物从尿和呼气排出。人每天吸入DMF浓度为63mg/m^3·4h，共5天，停止接触4小时，血中DMF已不能检出，吸入浓度为30mg/m^3，24小时代谢物的排出量占总量的61～86%；吸入浓度为60mg/m^3，24小时尿中的一甲基甲酰胺排出量不超过30mg，48小时内已不能检出；浓度为27mg/m^3，吸入5天，24小时尿中一甲基甲酰胺量为25mg左右，从而提出24小时尿中一甲基甲酰胺超过60mg，提示接触DMF浓度已超过60mg/m^3，故认为尿中一甲基甲酰胺可作为接触DMF的一个监测指标。
对眼、皮肤和呼吸道有刺激作用。
侵入机体后，主要由肝内代谢，排泄较快，主要靶器官为肝脏，肾脏也有一定损害，属中等毒性。
临床表现
呼吸道吸入后一般经6～12小时左右后发生急性中毒；皮肤侵入，潜伏期可较长，也有在皮肤灼伤基本愈合后再出现中毒的报道。亚急性中毒病例，自接触至发病为2～4周时间。
临床特点：
刺激症状：DMF蒸气可引起眼、上呼吸道轻、中度刺激症状。
皮肤：污染皮肤可致轻、重不等的灼伤，皮肤起皱，肤色发白，伴有灼痛感，严重者可使皮肤胀肿，剧烈灼痛。
眼：污染眼引起灼痛、流泪、结膜充血；严重者可引起角膜坏死。
胃肠道症状：患者常有食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适及便秘等，少数病例有中上腹痛。
肝脏：急性中毒时肝脏损害常较为突出，患者有明显乏力，右上腹胀痛，不适，出现黄疸，肝脏逐渐肿大，有压痛，常规肝功能检查示异常，其中血清转氨酶升高较明显。病变一般不严重，经治疗可逐步减轻，数周内病情可完全恢复。
严重急性中毒：表现为重症中毒性肝病，职业性中毒为少见，接触高浓度，尤其是皮肤污染严重，未及时彻底洗清者，应警惕发生严重中毒。
生活性中毒：曾有原患慢性溃疡性结肠炎患者，以DMF灌肠，作为治疗药物而引起肝病，病情呈进行性加剧，类似亚急性肝坏死型肝炎，2周内出现肝昏迷，预后凶险。
特殊危险者：原患有各种原因的肝脏疾病者，对DMF较为敏感。

❺ 哪里可以批发到DMF大量的需要，也叫二甲基甲酰胺！

网上搜，很多生产工厂的，60吨可以直接从厂家订货的

❻ 求助DMF与CMC的区别

药物研发分为CMC、PC、CT、Market四个阶段，CMC可以理解为药物研究的物质基础，Chemical就是化学研究，从小试研究到中试放大，Manufacturind为制剂工艺处方的开发，也是从小试到中试的放大，两者相应的质量控制就是Control。一般情况下CMC是整个药物研发的核心和机密。
所谓的DMF可以理解为原辅料的研究资料包，因为不同制药厂商可能用到相同的原辅料，为了使用方便和利于管理，原辅料以DMF的形式形成资料包，供不同制剂厂家使用。对于制药厂商来说，DMF可以理解为CMC中的一小部分。
个人理解，全为手打，希望能您理解;)

❼ 中国所有生产DMF的上市公司有哪些

中国所有生产DMF的上市公司包括华鲁恒升、浙江交科和鲁西化工，详情如下：

1、华鲁恒升

股票代码：600426；股票简称：华鲁恒升；公司代码：03130131；公布日期 2006-7-13；公司法定中文名称：山东华鲁恒升化工股份有限公司，是全国石油和化工行业综合效益百强和山东省200家重点企业集团之一，现有总资产50多亿元，员工3300人。

企业产品涉及化肥、化工、热电、气体四大系列，具备年产100万吨尿素、100万吨氨醇、23万吨DMF、20万吨混甲胺、20万千瓦发电、2000万GJ供热、10万吨工业气体的生产能力，为全国大型化肥企业之一和全球最大的DMF供应商。主导产品“友谊”牌尿素系中国名牌、全国免检产品。

2、浙江交科

浙江交科（002061）公司副董事长、总经理董星明，公司DMF、DMAC产品处于行业领先地位，公司一直以来不断深挖潜能、降本增效。

浙江交通科技股份有限公司前身系浙江江山化工股份有限公司，主要生产销售DMF,DMAC,顺酐和聚碳酸酯（PC）。2017年底通过重大资产重组注入基建工程业务，实现交通新材料板块、基建工程板块两大主业，双轮驱动、优势互补，进一步提升上市公司资产质量和盈利能力。

3、鲁西化工

鲁西化工集团股份有限公司是1998年3月经中国证监会的批准，于1998年5月在深圳证券交易所挂牌交易的上市公司，股票代码：000830，股票简称：鲁西化工。产业涉及化工、化肥、装备制造安装及化工研究设计。

鲁西化工具有年产400万吨化工产品、350万吨化肥产品的生产能力，化工装备年制造能力15万吨以上。

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行业趋势：

预计国内DMF市场将维持供需紧平衡状态，短期来看，行业供应或继续缩量，厂商库存亦处低位，预计DMF仍将上涨。上市公司方面，华鲁恒升是国内DMF行业龙头；鲁西化工有10万吨DMF产能。

华鲁恒升效益：

2020 年上半年虽然受新冠肺炎影响需求萎缩、贸易保护升级、原油价格大幅波动，主要化工产品价格同比大幅下滑，但公司凭借成本优势及产品产销量的适时调整，2020H1 实现营收59.9 亿元，归母净利润9.0 亿元。2020Q2 单季度实现归母净利4.7 亿元，环比+10.2%。

❽ DMF是什么

DMF指的是二甲基甲酰胺，是一种透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。

二甲基甲酰胺是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味，工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味，因其含有二甲基胺的不纯物。

名称来源是由于它是甲酰胺（甲酸的酰胺）的二甲基取代物，而两个甲基都位于N（氮）原子上。二甲基甲酰胺是高沸点的极性（亲水性）非质子性溶剂，能促进SN2反应机理的进行。

二甲基甲酰胺是利用甲酸甲酯和二甲基胺制造的。二甲基甲酰胺在强碱如氢氧化钠或强酸如盐酸或硫酸的存在下是不稳定的（尤其在高温下），并水解为甲酸与二甲基胺。

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危害

DMF用于萃取乙炔和制造聚丙烯腈纤维的溶剂，亦用于有机合成、染料、制药、石油提炼和树脂等工业，在以上工作岗位可因接触DMF蒸汽而中毒。急性中毒发生原因多数由于生产故障，设备漏裂，或在检修设备时，未采取有效的防护措施，大量接触毒物所致。

长期接触后可出现上呼吸道刺激症状及神经衰弱症状群。在低浓度下可出现消化系统症状，表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、便秘。长期接触并超过阀限值可有肝功能异常、蛋白尿及心电图改变。