⑴ 药品生产企业是否可以直接供货给医院
药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业,品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则;生产地址按照药品实际生产地址填写;许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。
⑵ 药品生产企业能不能网上零售药品
对补充问题:
法律上没有禁止。我也确实见到过。但是,实践中,原则上基本是不允许的,生产企业拿经营许可证难度很大。
原来的回答:
《药品管理法》第十四条:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。”
药品生产企业需要《药品生产许可证》和《药品GMP证》以及相关药品的《注册证》或者《注册批件》,允许生产的药品品类都写在证上。药品经营企业需要《药品经营许可证》和《药品GSP证》,道理是一样的。没有拿到经营的证照是不能卖药的,依据就是第十四条。但是生产企业天然地被允许卖自己生产的药,这是一句废话,否则他生产出来干嘛呢,这也不是一句废话,这就意味着,任何生产企业不能转卖别的企业生产或销售给他的药,除非他有相关药品的经营许可证和GSP证。
然后就是在网上销售,前面解决的是你能不能卖,后面解决的是你能不能上网卖。上网卖有两种形式,一种是淘宝式(也就是网站只是一个平台,中间商,买卖双方都在网站之外,这种情况不需要证照,但是一般此类网站都不允许你卖药),一种是当当式(网站的主办方自己充当卖家,这个问题有争议,大多数省份要求企业取得《增值电信业务经营许可证》,因为你是在开办营利性网站)。
最后要注意,在网络上发布药品信息,那就牵涉到药品广告。在互联网上发布药品信息依据《互联网药品信息服务管理暂行规定》,必须取得食品药品监督管理部门颁发的《互联网药品信息服务资格证书》。
⑶ 请问,药品生产企业,是不是只要有药品生产许可证就可以直接批发药品,还是一样要取得药品经营许可证才可
生产许可证你只有生产的权利,没有经营的权利,你还是要有药品经营许可证才行。
⑷ 有药品经营许可证可以销售食品吗
取得《药品经营许可证》,只允许卖药,不允许卖食品
如果想经营食品
根据2009年6月正式实施的《食品安全法》
应当先去工商部门取得《食品流通经营许可证》之后
才能销售食品
否则,依照《食品安全法》第八十四条的规定,“违法生产经营的……没收违法所得……用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品……违法生产经营的货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。”
⑸ 药品生产企业可以批发给药品批发企业吗
这2者本身就是上下游的关系, 你是不是问反了? 批发企业也可以给生产企业批发原料药的
⑹ 药品生产企业只能将药品销售给批发企业吗
不是的,您还可以直发医院
意思就是你们公司直接发货到医院(终端),开普票。
⑺ 药品、食品可以是同一公司加工生产吗
必须具备以下条件:
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
2。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
3。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4。具有保证药品质量的规章制度
⑻ 药品经营企业可以经营糖果制品(食品非保健食品)吗
药品和食品是由两个部门管理的,药品是药品监督局GMP认证,食品是质监局QS认证。有相同之处,但不能合二为一。
⑼ 通过GMP的药厂能否生产药食同源的食品
新版规定中没有强制规定不可以,但是需要充分验证,证明他们之间不交叉污染。同时原药品品种要有一定的限制。如一些特殊药品、活性强的、治疗癌症的、细胞毒性产品、抗生素类、激素类等等绝对不可以生产药食同源的食品。
⑽ 药品生产企业能生产保健品吗
不可以的!《保健食品注册管理办法(试行)》第三条规定,境内保健食品注册申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。因此国产保健食品的注册申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企(事)业单位和社会团体,但不具备独立法人资格的单位和机构(如大学的系,单位内设的部门、不具备独立法人资格的子公司)不得申报保健食品。药品生产企业只要具有独立法人资格,可以申报保健食品。
药品GMP和保健食品GMP标准虽有些相似的地方,但药品GMP和保健食品GMP的认证主管部门不同,技术标准和认证条件也不完全相同。药品GMP的认证部门是国家食品药品监督管理局,保健食品GMP的认证部门是省级卫生行政部门。取得药品GMP认证的生产车间,不符合保健食品GMP条件。