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中葯飲片批發和零售規定

發布時間:2021-08-14 20:44:35

㈠ 有關於中葯材種植加工銷售方面的法律條文與規定嗎

1.根據《葯品 管理 法》第二十一條規定,城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國家另有規定的除外。城鄉集貿市場可以出售的中葯材,一般是指當地農民(或者葯農)自產(或自采、自養)、自炙、自銷的地產中葯材。
銷售和收購中葯飲片、實施葯品批准文號管理的中葯材應當取得葯品經營許可證。罌 粟 殼、毒性中葯材和國家重點保護的野生動植物葯材不得出售。
2.根據《葯品 管理 法》第102條的規定,該法所稱的「葯品」,包括中葯材、中葯飲片等。根據該法第十四條的規定,葯品批發企業、葯品零售企業憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊,「無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。」
3. 2005年5月19日, 食品 葯品 監督 管理局下發了《關於中葯材種植企業銷售中葯材有關問題的通知》(國 食葯 監市 [2005]198號),明確規定:「一、中葯材種植企業若銷售本企業種植的中葯材,不需要申領《葯品 經營 許可證》。二、特殊中葯材的種植企業生產銷售管理仍按照已有的規定執行。」

2.種植沒什麼要求的

㈡ 你好,新開一個醫葯批發企業要什麼條件只經營中葯材中葯飲片的批發企業。能給介紹一下嗎

做中葯材飲片批發得企業,你最好就近中葯材市場,那就會省去好多環節!除非你的企業是非常的大,可以遠離市場,那就太麻煩了!第一要有品種鑒定師!必須是一流的!在市場每個品種都有人供應,每個人都要有他們的電話,,編號入座。要多少來多少,每個品種鑒定師親自驗貨,再組織一組人員進行篩選去雜,再進行炒,制,煅!打箱子裝貨!運到批發站!以後根據用戶要求送至各個用戶!簡單的就是這么個環節吧!

㈢ 中葯飲片批發企業可以向餐飲業供貨嗎國家管理部門對此有明確規定嗎

《衛生部關於進一步標準保健食品原料管制的通告》

各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監管中央:
為進一步標準保健食品原料管制,依據《華夏民眾共和國食品衛生法》,現印發《既然食品又是葯品的物品名單》、《可用於保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》(見附件),並規則如下:
一、申報保健食品中波及的物品(或原料)是我國新試制、新發覺、新引進的無食用習性或僅在各別地區有食用習氣的,遵照《新資源食品衛生管制措施》的有關規則實行。
二、申報保健食品中波及食品增加劑的,遵照《食品增加劑衛生管制措施》的有關規則實行。
三、申報保健食品中波及真菌、益生菌等物品(或原料)的,遵照我部印發的《衛生部關於印發真菌類和益生菌類保健食品評判規則的通告》(衛法監發[2001]84號)實行。
四、申報保健食品中波及國度捍衛動植物等物品(或原料)的,遵照我部印發的《衛生部關於約束以野靈動植物及其產品為原料出產保健食品的通告》(衛法監發[2001]160號)、《衛生部關於制約以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料出產保健食品的通告》(衛法監發[2001]188號)、《衛生部關於不再審批以熊膽粉和肌酸為原料出產的保健食品的通知》(衛法監發[2001]267號)等文件實行。
五、申報保健食品中含有動植物物品(或原料)的,動植物物品(或原料)總個數不得超出14個。如應用附件1之外的動植物物品(或原料),個數不得超出4個;運用附件1和附件2之外的動植物物品(或原料),個數不得超出1個,且該物品(或原料)應比照《食品平安性毒理學評估過程》(GB15193 1-1994)中對食品新資源和新資源食品的有關請求舉行平安性毒理學評論。
以一般食品作為原料出產保健食品的,不受本條規則的制約。
六、從前宣告的與本通告規則不統一的,以本通告為准。
附件:1.既食品又是葯品的物品名單
2.可用於保健食品的物品名單
3.保健食品禁用物品名單
衛生部

㈣ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》:

第十四條 開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(4)中葯飲片批發和零售規定擴展閱讀:

根據《中華人民共和國葯品管理法》:

第十七條 葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

㈤ 中葯材批發需不需要辦理葯品經營許可證

中葯材批發需要辦理葯品經營許可證

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

1、葯品經營企業經營范圍:

2、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

3、生物製品;

4、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

5、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

6、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

一、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

三、食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

四、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1、葯品經營許可證申請表;

2、企業營業執照;

3、擬辦企業組織機構情況;

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

五、受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;

不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

(5)中葯飲片批發和零售規定擴展閱讀

第二十條 食品葯品監督管理部門應加強對《葯品經營許可證》持證企業的監督檢查,持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第二十一條 監督檢查的內容主要包括:

1、企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;

2、企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;

3、企業實施《葯品經營質量管理規范》情況;

4、發證機關需要審查的其他有關事項。

第二十二條 監督檢查可以採取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

1、發證機關可以要求持證企業報送《葯品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監督職責;

2、發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:

(1)上一年度新開辦的企業;

(2)上一年度檢查中存在問題的企業;

(3)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;

(4)發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《葯品經營許可證》換證工作當年,監督檢查和換證審查工作可一並進行。

第二十六條 有下列情形之一的,《葯品經營許可證》由原發證機關注銷:

1、《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

2、葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的;

3、《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

4、不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的;

5、法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

食品葯品監督管理部門注銷《葯品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

第二十七條 《葯品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

㈥ 中葯飲片屬於製造行業還是批發零售行業

中葯飲片是中葯材經過加工炮製後所得到的供人們治療疾病使用的葯品,屬於製造行業。

㈦ 請問我想開個中葯飲片公司,都需要辦理什麼證件,先辦什麼證後辦什麼證,

葯品經營許可證管理辦法

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。

2、執業葯師執業證書原件、復印件。

3、擬經營葯品的范圍。

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。


(7)中葯飲片批發和零售規定擴展閱讀:

第三十二條 《葯品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《葯品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《葯品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

第三十三條 《葯品經營許可證》由國家食品葯品監督管理總局統一印製。

第三十四條 食品葯品監督管理部門製作的葯品經營許可電子證書與印製的葯品經營許可證書具有同等法律效力。

第三十五條 本辦法自2004年4月1日起施行。

㈧ 請問中葯批發需要什麼資質和證件比如說給中醫院供葯材!

如您是中葯飲片生產企業可以銷售自家生產的中葯,但需要葯品生產許可證和GMP證書;
中葯飲片批發企業可以銷售從其它合法企業購進的中葯,需要葯品經營許可證和GSP證書。

㈨ 一般中葯飲片的零售價如何規定

零售價格還是根據采購價格進行規定。

㈩ 批發零售中葯飲片的資質都有什麼

需要有經營許可權,具有葯品經營許可證及GSP證書的公司。其它問題請站內發消息。

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