醫療器械批發零售區別

❶ 營業執照的經營范圍是＂三類醫療器械（批發）＂這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的，零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。

❷ 二類醫療器械和三類醫療器械在銷售方面有什麼區別

1、風險的高低不同

二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，三類呢，就是風險最高的醫療器械了，會對患者直接造成較大的傷害。

2、生產的難易不同

二類要求最低，不管是人員還是設備，能達到你的要求就行，三類最高，三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求，對人員場地設備都有要求，並且有完整的體系。

3、監管的力度不同

二類力度較小，只需要在省局注冊，並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外；三類最高，需檢測、臨床、進行《規范》審核，需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。

(2)醫療器械批發零售區別擴展閱讀：

經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。

經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員，不得由質量管理人兼任。

經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

❸ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛

不需要經營許可證（注意區別生產許可證），需要醫療器械經營企業許可證的是：第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料：醫療器械經營企業許可證管理辦法（局令15號）

❹ 《醫療器械經營企業許可證》怎樣將經營模式由批發增加為：批發零售

可能要到工商局報下，有可能要加個項！具體你去工商局問下。

❺ 大型醫療器械的銷售方式是什麼

1、醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等。

2、醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。

3、醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。

(5)醫療器械批發零售區別擴展閱讀

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。

從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

❻ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛

首先我告訴你，能。樓下回答的不錯，醫療器械批發，就是直接把醫療器械銷售給具有資質（經營許可，不是單純的指許可證）的醫療器械經營企業或者使用單（醫院，門診等）；醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說，醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行，但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售，這樣子是不合理的。

❼ 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、

醫療器械是根據：
（一）預期目的
（二）無源醫療器械
（三）有源醫療器械
（四）侵入器械
（五）重復使用手術器械
（六）植入器械
（七）接觸人體器械
（八）使用時限
（九）皮膚
（十）腔道（口）
（十一）創傷
（十二）組織
（十三）血液循環系統
（十四）中樞神經系統
（十五）獨立軟體
（十六）具有計量測試功能的醫療器械
（十七）慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證

❽ 醫療器械二類備案證，經營范圍：是批發........沒有《零售》倆字，可以上傳淘寶，能驗證過去么。

可以的，顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械，需要完成二類醫療器械經營備案，同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。

❾ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

❿ 醫療器械銷售許可證和醫療器械經營許可證的區別

銷售許可證是給與產品的，同意進入市場銷售的證件，而經營許可證是給與經銷商的，同意該經銷商經營此類商品的文件。例如某醫療器械公司有二類醫療器械產品的經營許可，它就不能經銷已經取得銷售許可的某型號屬於三類產品的醫用導管。