⑴ 我的營業執照是批發業零售業可以經營一類醫療器械嗎如果不可以怎樣報增項
去工商局曾項,如:醫療器械銷售,並辦理《理療器械經營許可證》,如圖:
⑵ 醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向葯店批發銷售嗎
你好!
1、你們有醫療器械生產許可證,在你們生產的產品取得了醫療器械產品注冊證的前提下,就可以直接向葯店批發銷售你們自己生產的產品了。
2、你們有醫療器械經營許可證,根據你們經營范圍上的內容,你們可以向葯品銷售取得醫療器械產品注冊證的產品。
3、提外話,葯店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的,它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。
打字不易,採納哦!
⑶ 醫療器械二類備案證,經營范圍:是批發........沒有《零售》倆字,可以上傳淘寶,能驗證過去么。
可以的,顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要完成二類醫療器械經營備案,同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。
⑷ 醫療器械經營公司可以銷售非醫療器械嗎
要看你的營業執照上的公司的經營范圍有哪些就可以經營哪些,但是一些特殊的東西需要辦理特殊的經營許可證
⑸ 從事第二,三類醫療器械零售業務的企業應當制定什麼規定
您好,從事第二,三類醫療器械零售業務的企業應當在滿足工商部門的規定外還須申請醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
對申請材料的要求
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
⑹ 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼
三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的,零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。
⑺ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。