葯品批發零售審批咨詢

❶ 開葯品批發和零售店需要辦哪些手續和自己必須應有哪些證件求大神幫助

目前全國各省都有個人經營的葯店。但是，各地對於個人投資開葯店的政策傾向差別很大，您最好向當地的葯品監督管理機構進行咨詢。開葯店投資額比較大，以80平方米的店堂為例，啟動資金應在20-30萬元，個人投資開葯店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。 根據《葯品管理法規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。 申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。 申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。 另外，《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的，《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。 自治區的審批機構：自治區葯品監督管理局；受理地點與時間：自治區葯品監督管理局市場監督處；地址：烏魯木齊市新民路9號；電話：0991－2629949；監督電話：0991－2660453； 具體辦理申報提交材料： 1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； 2、執業葯師執業證書原件、復印件； 3、擬經營葯品的范圍； 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 以上材料一式兩份，統一使用A4紙列印裝訂成冊（下同）。 自治區葯品管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。 申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後，向自治區葯品監督管理局提出驗收申請，並提交以下材料： 1、葯品經營許可證申請表； 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件； 3、擬辦企業組織機構情況； 4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明； 5、依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書及聘書； 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 自治區葯品監督管理局收到企業驗收申請後，應當在30個工作日內，依據國家食品葯品監督管理局《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》組織現場驗收，作出符合或不符合結論。不符合標準的，下達《驗收整改通知書》，企業應當在30日內完成整改，提出復查申請，由自治區葯品監督管理局再次組織驗收。 經現場驗收符合標準的，自治區葯品監督管理局通過自治區葯品監督管理局網站向社會公示，公示期為10天。公示期滿後，未提出異議的，自治區葯品監督管理局發給《葯品經營許可證》，並在自治區葯品監督管理局網站公告；提出異議的，待調查核實後再行處理。不符合條件的，自治區葯品監督管理局製作《開辦葯品經營企業不予發證通知書》，並在5個工作日內通知申辦人。 收費標准：510元，包括資格審查費（500元）；證書費（10元）

❷ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

❸ 昆明市如何辦理第二類精神葯品零售業務審批

一、在昆明市辦理「第二類精神葯品零售業務審批」需要攜帶如下材料進行申請：
1. 申報麻醉葯品和精神葯品定點經營申請表，收原件（1份）；
2. 加蓋公章的門店《葯品經營許可證》、《營業執照》、《葯品經營質量管理規范認證證書》復印件，收原件（1份）；
3. 擬從事第二類精神葯品零售的門店名單、加蓋公章的門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件，以及本企業實行統一進貨、統一配送、統一管理的情況說明（蓋章），收復印件（1份）；
4. 企業和門店負責人、質量負責人、專門管理第二類精神葯品經營人員情況，收原件（1份）；
5. 企業、門店經營二類精神葯品的安全管理制度，安全設施明細，收原件（1份）；
6. 企業安全管理和向葯品監督管理部門或其指定機構報送經營信息的網路說明材料和操作手冊。，收原件（1份）。
二、本事項收費情況：
不收費
三、辦理時限
受理時限： 5個工作日。
法定辦理時限：20日，整改時限不計算在內。
承諾辦理時限：5個工作日，整改時限不計算在內。
四、辦理地址
地址：昆明市呈貢新區錦綉大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口
時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨詢方式
現場咨詢：昆明市呈貢新區錦綉大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口
在線咨詢：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
電話咨詢：67435615

❹ 辦理OTC葯品批發工商營業執照需要哪些部門審批

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。

❺ 個體可以做OTC類葯品批發嗎該如何准備需要什麼手續啊執照的，有詳細的流程最好！

不管是做葯品批發還是做葯品零售，不管是銷售處方葯還是銷售非處方葯，都必須要辦理《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證》、還有其他的什麼《衛生許可證》、《稅務登記證》等。

做葯品批發：首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省級（或自治區、直轄市）葯品監督管理局提出申請，省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，同意籌建的—— 申辦人籌建完成後，應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》...。

你可以先到當地市級食品葯品監督管理局咨詢，索取開辦「葯品批發企業申請表」，獲得他們的支持和幫助十分重要，因為開辦葯品銷售企業，有很多要求，沒有人指導很難通過，你必須全面了解才能成功的開辦。

❻ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

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按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

❼ 開辦葯品零售企業由哪個部門審批

工商局以及食品葯品監督管理局

❽ 從事葯品銷售，零售需要什麼證件

依據《中華人民共和國葯品管理法》第十四條規定：開辦葯品零售，須經所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營的企業，除依據《中華人民共和國葯品管理法》第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

開辦葯品經營必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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葯品銷售管理要求：

1、應當在營業場所的顯著位置懸掛《葯品經營許可證》、營業執照、執業葯師注冊證等。

2、營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業葯師和葯學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者葯學專業技術職稱。在崗執業的執業葯師應當掛牌明示。

3、銷售葯品應當符合以下要求：

①、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

②、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

③、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

④、銷售中葯飲片做到計量准確，並告知煎服方法及注意事項；提供中葯飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。

4、銷售葯品應當開具銷售憑證，內容包括葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，並做好銷售記錄。

❾ 葯品批發企業，自建網站進行互聯網葯品批發業務，需要申請哪些審批

您好！首先要取得《互聯網葯品信息服務資格證》，由於互聯網葯品交易服務資格證已取消審批，根據2018年2月公布《葯品網路銷售監督管理辦法》（徵求意見稿），需要到省級食品葯品監督管理部門備案，取得備案憑證。故備案具體要求仍需咨詢企業所在省葯監局。