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批發零售中葯材是否需要許可

發布時間:2021-07-16 19:42:15

⑴ 中葯材批發需不需要辦理葯品經營許可證

中葯材批發需要辦理葯品經營許可證

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

1、葯品經營企業經營范圍:

2、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

3、生物製品;

4、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

5、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

6、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

一、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

三、食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

四、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1、葯品經營許可證申請表;

2、企業營業執照;

3、擬辦企業組織機構情況;

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

五、受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;

不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

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第二十條 食品葯品監督管理部門應加強對《葯品經營許可證》持證企業的監督檢查,持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第二十一條 監督檢查的內容主要包括:

1、企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;

2、企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;

3、企業實施《葯品經營質量管理規范》情況;

4、發證機關需要審查的其他有關事項。

第二十二條 監督檢查可以採取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

1、發證機關可以要求持證企業報送《葯品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監督職責;

2、發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:

(1)上一年度新開辦的企業;

(2)上一年度檢查中存在問題的企業;

(3)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;

(4)發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《葯品經營許可證》換證工作當年,監督檢查和換證審查工作可一並進行。

第二十六條 有下列情形之一的,《葯品經營許可證》由原發證機關注銷:

1、《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

2、葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的;

3、《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

4、不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的;

5、法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

食品葯品監督管理部門注銷《葯品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

第二十七條 《葯品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

⑵ 各位朋友,請問注冊中葯材公司一定需要辦理葯品經營許可證(需一名執業葯師)嗎

你只要以個體的形式工商注冊就可以。

⑶ 葯材批發市場的個體戶需要辦理葯品經營許可證嗎

同行!按道理說你要是搞葯材的話,在市場里,營業執照就行了。如果單門面的話,就要經營許可證……各個地方不一樣,亳州這邊今年個人不給辦了,都是葯材市場統一辦,你到當地工商局問問最好,因為每個地方的政策不一樣!希望能幫到你!

⑷ 請問中葯批發需要什麼資質和證件比如說給中醫院供葯材!

如您是中葯飲片生產企業可以銷售自家生產的中葯,但需要葯品生產許可證和GMP證書;
中葯飲片批發企業可以銷售從其它合法企業購進的中葯,需要葯品經營許可證和GSP證書。

⑸ 中草葯銷售是否需要辦理許可證

不可以,葯廠采購的葯材必須是從有資質的飲片廠或葯材批發企業進貨。如果你的價格足夠便宜,葯廠會冒險從你這走貨到有資質的飲片廠開票。www.7eyy.com 奇異影院

⑹ 經營中葯材生意需要哪些相關許可

需要以下許可:

  1. 省級中醫葯管理部門核發葯品(中葯材)經營企業合格證

  2. 葯品監督管理部門(原為衛生行政部門)核發發葯品經營企業許可證

  3. 甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚朴等中草葯由國家指定經營

  4. 辦好前置許可證後就可以到經營地工商局企業注冊部門辦理營業執照.

辦理相關許可應交材料:

  1. 公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;

  2. 全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章)及指定代表或委託代理人的身份證復印件(本人簽字);應標明具體委託事項、被委託人的許可權、委託期限。

  3. 全體股東簽署的公司章程(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章);

  4. 股東的主體資格證明或者自然人身份證明復印件; 股東為企業的,提交營業執照副本復印件;股東為事業法人的,提交事業法人登記證書復印件;股東人為社團法人的,提交社團法人登記證復印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證書復印件;股東為自然人的,提交身份證復印件。

  5. 依法設立的驗資機構出具的驗資證明;

  6. 股東首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續的證明文件;

  7. 董事、監事和經理的任職文件及身份證明復印件; 依據《公司法》和公司章程的規定和程序,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會決議由董事簽字。

  8. 法定代表人任職文件及身份證明復印件; 根據《公司法》和公司章程的規定和程序,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會決議由董事簽字。

  9. 住所使用證明; 自有房產提交產權證復印件;租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房產證復印件;未取得房產證的,提交房地產管理部門的證明或者購房合同及房屋銷售許可證復印件;出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營業執照復印件。

  10. 《企業名稱預先核准通知書》;

  11. 法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關的批准文件或者許可證書復印件;

  12. 公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目,提交有關的批准文件或者許可證書復印件或許可證明。

以上各項未註明提交復印件的,應當提交原件; 提交復印件的,應當註明「與原件一致」並由股東加蓋公章或簽字。

取得營業執照30日內到稅務機關辦理稅務登記後就可以開業了.

⑺ 中葯材收購、初加工及銷售是否要前置許可條件(開辦公司)

中葯材收購、初加工及銷售要前置許可條件。中葯材的種植、收購、初加工及銷售沒有前置許可條件,您只需提交相關資料到所在地工商登記機關辦理營業執照即可。

到食品葯品監督管理局辦理中葯材種植和銷售許可證,如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造,需要林業部門審批。如果是林副產品,還需要辦理林木採伐許可。

中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購,其他品種,各地區應制訂地方標准,按地方標准檢驗收購。第十四條為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准,葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。

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《醫葯行業質量管理條例之規定》第三章規定葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條新建葯品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)審查同意方可籌建;

建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《葯品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。

⑻ 請問想買賣中葯材(不開店)需要什麼許可證嗎怎麼辦理呢

建議找一家中葯店,與其合夥讓他名義上定購,你把葯拿過來,給人家一點點錢就可以了

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