A. 想注冊一個中葯飲片批發的公司,不是生產的,經營范圍:中葯材,中葯飲片等,需要多少錢
經營中葯飲片,需要先在工商局企業名稱預核准,之後到葯監局GSP認證。需要按GSP要求進行准備軟體和硬體,如符合GSP要求的庫房等硬體,符合GSP要求的人員等。建議先下載一份GSP葯品經營質量管理規范,認真研究。會有最低的運營成本如房租、財務人員、執業葯師、業務人員、庫管人員等。最基本的人員要求,再怎麼節省都沒有用,關鍵是銷售。
B. 中葯飲片gmp認證
重點做好以下兩方面工作:
廠房改造方面,根據 GMP 要求及本企業生產工藝特點,對廠房進行徹底改造,對工藝進行合理布局,並配備相適應的各種設施。
設備改造方面,選擇購置設計安裝合理、結構及性能均符合 GMP 要求的生產設備、公用設備和輔助系統以替代陳舊設備,提高設備自動化程度和防污染能力。對於部分仍可使用的設備進行維修,根據需要配備計量儀表,提高監控能力,避免和減少人為操作差錯,並對其制訂詳細的驗證措施,確保設備性能符合飲片生產工藝要求。
C. 請問各位,誰能告訴我葯品批發企業經營中葯飲片需要索取上遊客戶什麼資質啊
葯品生產(經營)許可證、gmp(gsp)、營業執照正副本、稅務登記證、組織機構代碼證、法人委託書、業務員身份證、中葯飲片檢驗報告書
D. 中葯飲片GMP認證的內容是什麼
在中國國健官網看到的 希望對你有幫助
一、對企業GMP現狀進行現場考察,提出GMP認證准備工作的初步意見:
1.對企業進行現場調查,了解企業GMP認證所需要的廠房設施現狀、設備現狀、機構設置情況,員工對GMP認識程度和GMP的培訓情況;
2.了解擬認證車間的劑型、品種,以確定與國家GMP認證政策的符合情況,並根據企業實情提出解決方案;
3.了解企業質量技術人員及管理人員的現狀 ,特別是准備參與GMP認證工作的主要人員的GMP知識現狀;
4.了解企業生產質量管理文件體系的現狀,以確定現有文件系統在GMP認證中的可利用性;
5.了解企業的GMP認證工作的總體計劃和時間安排。
二、協助廠區平面布局圖和車間布局圖的圖紙設計或對圖紙進行合理性咨詢:
1.根據企業廠區平面布局現狀,按照GMP要求提出調整方案,或對新廠區提出平面布局方案;
2.承擔GMP車間的設計(平面布局圖和全部施工圖,保證設計單位資質符合要求,並有成功案例),承諾設計圖紙通過國家葯品認證中心的咨詢審查,保證圖紙設計符合GMP要求。
三、協助設計的圖紙接受並順利通過國家葯品認證中心的圖紙審查:
對企業已經設計的圖紙組織權威的國家GMP檢查員進行GMP合理性咨詢,並負責或幫助通過認證中心的咨詢審查。
四、提供GMP認證准備工作程序的總體安排意見:
五、承擔製作並提供GMP認證所需要文件的系統分類和目錄清單:
由我公司根據對企業的考察情況,提出文件體系目錄,然後製作出各類文件的模板,文件模板包括各種文件:如部門職責、人員職責、管理規程(SMP)、(操作規程SOP)、工藝規程、質量標准、批生產記錄和各種其它記錄表設計,清洗規程(歸屬SOP)等。
六、承擔製作並提供各類文件,或製作提供各類文件模板,對文件編寫人員進行培訓並對文件的具體編寫提供指導:
由我公司派人對企業進行深入了解,對企業文件編寫人員進行培訓,指導他們進行具體文件的編寫,建立文件體系。保證文件系統在GMP認證中不成為扣項因素(此項工作需由企業全力配合,提供足夠原始資料:如工藝規程、質量標准、設備資料等)。
七、提供廠房施工過程之中的GMP監理工作以及設備選型、供應商審計及設備驗證的基礎工作:
1.幫助企業進行設備和器具選型,並指導或參與對設備供應商的GMP審計;
2.在廠房建設或改造過程中,實施GMP的監理;
3.提出廠房附屬設施的GMP要求(如管道、照明、供應設施等);
4.提出表面材料的應用符合GMP要求等。
八、承擔指導驗證文件的具體編寫,並指導實施驗證工作:
提出認證所需的最低驗證項目,編制驗證方案,指導驗證實驗的實施,編制驗證報告,建立驗證檔案。
九、提供GMP培訓:
包括:GMP認證迎檢人員的培訓,GMP簡史,我國實施GMP戰略與WTO的關系,GMP的實施與政府的管理,GMP硬體改建與文件製作的標准及具體要求,迎檢人員的准備與專項指導,檢查人員對不同劑型檢查的重點等內容。
十、承擔製作或與貴公司一起共同製作準備認證所需要的十項提交文件;
十一、組織權威專家進行現場模擬檢查;
十二、協助安排與接待國家葯品監督管理局(SDA)認證中心GMP檢查小組的現場檢查。
E. 批發零售中葯飲片的資質都有什麼
需要有經營許可權,具有葯品經營許可證及GSP證書的公司。其它問題請站內發消息。
F. 本人在醫院工作和其他醫院采購關系廣,想做中葯飲片,開個中葯飲片公司或者中葯批發部,要辦理哪些證
1、醫葯經營許可證
2、醫葯運輸許可證
3、衛生許可證
4、醫葯從業人員證書
5、營業執照
6、組織機構代碼證
7、一般法人稅務登記證
G. 注冊一家,以批發為主的中葯飲片有限公司,需要什麼流程,不生產中葯,只是從中葯廠進貨,在批發出去的小型
只需要在所在省的食品葯品監督管理局申請開辦醫葯批發企業的許可證即可,在許可的范圍內加上中葯材、中葯飲片的經營范圍,然後過GSP認證就可以了。
H. 請問中葯批發需要什麼資質和證件比如說給中醫院供葯材!
如您是中葯飲片生產企業可以銷售自家生產的中葯,但需要葯品生產許可證和GMP證書;
中葯飲片批發企業可以銷售從其它合法企業購進的中葯,需要葯品經營許可證和GSP證書。
I. 請問我想開個中葯飲片公司,都需要辦理什麼證件,先辦什麼證後辦什麼證,
葯品經營許可證管理辦法
第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。
2、執業葯師執業證書原件、復印件。
3、擬經營葯品的范圍。
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(9)我公司中葯飲片零售批發認證擴展閱讀:
第三十二條 《葯品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《葯品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《葯品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
第三十三條 《葯品經營許可證》由國家食品葯品監督管理總局統一印製。
第三十四條 食品葯品監督管理部門製作的葯品經營許可電子證書與印製的葯品經營許可證書具有同等法律效力。
第三十五條 本辦法自2004年4月1日起施行。
J. 做葯材生意,具體需要什麼證件,到什麼部門辦理我是准備葯材采購與銷售的。 幫幫忙。
做葯材生意,需要的證件是《葯品經營許可證》,到所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門辦理。
1、開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;
開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。 葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
2、申請受理流程:
申請開辦葯品零售(連鎖)企業的向市葯品監督局、申請開辦葯品零售企業的向擬辦企業所在地葯品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),並提交以下申請材料:
1)葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);
2)擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3)擬經營葯品的類別和范圍;
4)擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);
5)開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6)申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7)凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》2份;
8)按申請材料順序製作目錄。
(10)我公司中葯飲片零售批發認證擴展閱讀:
葯品經營企業管理
第十四條
開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。 《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。 葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條
開辦葯品經營企業必須具備以下條件: (一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員; (二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境; (三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員; (四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
第十六條
葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。 《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十七條
葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
第十八條
葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條
葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。 葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。
第二十條
葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。 葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條
城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。 城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。