葯品批發和零售企業的陰涼庫溫度

㈠ 葯品陰涼庫溫度到底多少合適

1、疫苗冷庫：0℃~8℃ 常用於疫苗、葯劑的存儲。

2、葯品陰涼庫：2℃~8℃ 也可叫葯品冷庫，主要用於葯品、生物試劑的存儲。

3、血液冷庫：-5℃~1℃可儲存血液，葯物生物製品等。

4、血漿冷庫：-20℃~-30℃用於血漿，生物材料，疫苗，試劑等的儲存。

庫板保溫材料一般採用聚氨酯雙面塗塑彩鋼板，具有輕便、隔熱性能好、安全環保、硬度強、抗腐蝕等優點，並採用發泡一體成型，是最佳冷庫庫板選擇材料之一。冷庫庫板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六種規格。

疫苗冷庫（0℃~8℃）、葯品陰涼庫（2℃~8℃）、血液冷庫（-5℃~1℃）可採用100mm庫板，血漿冷庫（-20℃~-30℃）則採用150mm庫板。

醫葯陰涼庫、常溫庫、冷庫的溫濕度控制《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》規定－－企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。陰涼庫溫度0～20℃；其中常溫庫溫度為0～30℃；冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。

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中葯材、中葯飲片儲存：

應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房；對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷櫃。

對於毒麻中葯應做到專人、專庫（或櫃）、雙鎖保管。

分類儲存管理：

應有適宜葯品分類管理的倉庫，按照葯品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間，但應分開不同貨位的葯品有：葯品與食品及保健品類的非葯品、內用葯與外用葯。

應專庫存放、不得與其它葯品混存於同一倉間的葯品有：易串味的葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品以及危險品等。

葯品儲存與養護的目的和意義：

1.目的:確保葯品在儲存過程中的安全,保證葯品的使用價值加強葯品的流通,滿足人民防病治病的需要監督葯品質量,保證用葯安全有效,維護葯品用戶的利益

2.意義:指導保管人員對葯品合理儲存，配合保管人員進行溫濕度管理，對庫存葯品定期檢查，對質量有疑問葯品應抽樣送檢，發現的問題及時上報。

㈡ Gsp/gmp要求葯品冷庫，陰涼庫溫度多少

葯品冷庫：

冷藏：溫度符合2℃～10℃的儲存條件；冷凍：溫度符合-10℃～-25℃的儲存條件。

陰涼庫：

其溫度不高於20℃。

㈢ 陰涼庫，冷庫的溫濕度要求各為多少

冷庫溫度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。

倉庫設施與設備要求

1、保持葯品與地面之間一定距離的的設備；

2、避光、通風和排水設備；

3、檢測與調節溫、濕度的設備；

4、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；

5、符合安全用電要求的照明設備，危險品庫照明燈應做防爆處理；

6、適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

7、葯品批發與零售企業根據所經營葯品的儲存要求，應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。

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葯品零售的營業場所和倉庫的面積要求：

①大型零售企業的營業場所面積100㎡，倉庫30㎡；

②中型零售企業的營業場所面積50㎡，倉庫20㎡；

③小型零售企業的營業場所面積40㎡，倉庫20㎡；

④零售連鎖門店營業場所面積40㎡。

㈣ 根據葯品GSP要求陰涼庫溫濕度應該是%多少

1、疫苗冷庫：0℃~8℃ 常用於疫苗、葯劑的存儲。

2、葯品陰涼庫：2℃~8℃ 也可叫葯品冷庫，主要用於葯品、生物試劑的存儲。

3、血液冷庫：-5℃~1℃可儲存血液，葯物生物製品等。

4、血漿冷庫：-20℃~-30℃用於血漿，生物材料，疫苗，試劑等的儲存。

醫葯陰涼庫廣泛用於各種葯品、疫苗、血液、血漿、葯劑、試劑、精液、幹細胞、骨髓、生物製品等醫葯用品的貯藏儲存。庫板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六種規格。

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冷庫作業時的注意事項：

1、防止凍傷：進入庫房的人員，在進入前必須加以保溫防護，如穿戴手套、工作鞋。身體裸露部位不得接觸冷凍庫內的物品，包括貨物、排管、冷庫貨架、專門的作業工具等。

2、防止人員缺氧窒息：作業人員在進入冷庫房後，尤其是長期封閉的庫房前，需要進行通風，以免因氧氣不足而窒息。

3、避免人員被封閉庫內：庫門應設專人開關，限制無關人員入庫，應在門外懸掛告示牌等。作業班需明確核查人數的責任承擔人，在確定人員出庫後，才能摘除告示牌。

參考資料來源：網路-醫療冷庫

㈤ 常溫庫，陰涼庫，冷庫的溫濕度要求各為多少

根據葯品經營質量管理規范實施細則第十八條：

1、常溫庫溫度為0-30℃

2、陰涼庫溫度不高於20℃；

3、冷庫溫度為2-10℃；

4、各個庫房相對濕度應保持在45-75%

葯品批發和零售連鎖企業應根據所經營葯品的儲存要求滿足以上規則設立不同的倉庫，其面積(指建築面積，下同)大型企業不應低於1500平方米，中型企業不應低於1000平方米，小型企業不應低於500平方米。

(5)葯品批發和零售企業的陰涼庫溫度擴展閱讀：

葯品運輸時，應針對運送葯品的包裝條件及道路狀況，採取相應措施，防止葯品的破損和混淆。運送有溫度要求的葯品，途中應採取相應的保溫或冷藏措施。

葯品堆垛應留有一定距離。葯品與牆、屋頂(房梁)的間距不小於30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30厘米，與地面的間距不小於10厘米。

對庫存葯品應根據流轉情況定期進行養護和檢查，並做好記錄。檢查中，對由於異常原因可能出現問題的葯品、易變質葯品、已發現質量問題葯品的相鄰批號葯品、儲存時間較長的葯品，應進行抽樣送檢。

㈥ 陰涼庫和常溫庫分別指多少度是否有標准

有標准，常溫庫溫度為0～30℃；陰涼庫溫度0～20℃。

根據《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》第十五條規定，企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。其中常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度0～20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。

所以有標准規定陰涼庫溫度0～20℃，常溫庫溫度為0～30℃。

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倉庫的其他要求：

1. 葯品與非葯品、內服與外用葯品應分開存放，易串味葯品、中葯材、中葯飲片以及葯品中的易燃等危險品種應與其它葯品分開存放。

2. 應劃分待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫（區）或飲片分裝室。以上各庫（區）均應設有明顯標志，並實行色標管理。

3.企業應在庫區設置符合衛生要求的驗收養護室。驗收養護室應有防塵、防潮、溫濕度控制設備。

4.倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設施。

參考資料

海南省人民政府網 《開辦葯品批發企業驗收實施標准》

㈦ 常溫庫，陰涼庫，冷庫的溫濕度要求各為多少

常溫庫溫度為（0—30）℃，陰涼庫溫度不高於（20）℃；冷庫溫度為（2—10）℃；各庫房相對濕度應保持在（45—75）%。

醫葯陰涼庫、常溫庫、冷庫的溫濕度控制《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》規定－－企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。陰涼庫溫度0～20℃；其中常溫庫溫度為0～30℃；冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。

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濕度測量技術來由已久。隨著電子技術的發展，近代測量技術也有了飛速的發展。濕度測量從原理上劃分二、三十種之多。對濕度的表示方法有絕對濕度、相對濕度、露點、濕氣與干氣的比值（重量或體積）等等。但濕度測量始終是世界計量領域中著名的難題之一。

一個看似簡單的量值，深究起來，涉及相當復雜的物理—化學理論分析和計算，初涉者可能會忽略在濕度測量中必需注意的許多因素，因而影響的合理使用。

常見的濕度測量方法有：動態法（雙壓法、雙溫法、分流法），靜態法（飽和鹽法、硫酸法），露點法，干濕球法和形形色色的電子式感測器法。

這里雙壓法、雙溫法是基於熱力學P、V、T平衡原理，平衡時間較長，分流法是基於絕對濕氣和絕對干空氣的精確混合。由於採用了現代測控手段，這些設備可以做得相當精密，卻因設備復雜，昂貴，運作費時費工，主要作為標准計量之用，其測量精度可達±2%RH -±1.5%RH。

靜態法中的飽和鹽法，是濕度測量中最常見的方法，簡單易行。但飽和鹽法對液、氣兩相的平衡要求很嚴，對環境溫度的穩定要求較高。用起來要求等很長時間去平衡，低濕點要求更長。特別在室內濕度和瓶內濕度差值較大時，每次開啟都需要平衡6~8小時。

露點法是測量濕空氣達到飽和時的溫度，是熱力學的直接結果，准確度高，測量范圍寬。計量用的精密露點儀准確度可達±0.2℃甚至更高。但用現代光—電原理的冷鏡式露點儀價格昂貴，常和標准濕度發生器配套使用。

干濕球法，這是18世紀就發明的測濕方法。歷史悠久，使用最普遍。干濕球法是一種間接方法，它用干濕球方程換算出濕度值，而此方程是有條件的：即在濕球附近的風速必需達到2.5m/s以上。

普通用的干濕球溫度計將此條件簡化了，所以其准確度只有5~7%RH,明顯低於電子濕度感測器。顯然干濕球也不屬於靜態法，不要簡單地認為只要提高兩支溫度計的測量精度就等於提高了濕度計的測量精度。