A. 上海第二、三類醫療器械經營企業開辦申請有哪些要求嗎
第二類經營備案
一、辦理依據
1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令2014年第650號)
2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令2014年第8號)
3、《醫療器械經營質量管理規范》(國家總局2014年58號公告)
4、《上海市食品葯品監督管理局關於貫徹執行<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》(滬食葯監葯械流[2014]738號)
5、《上海市食品葯品監督管理局關於印發<上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則>的通知》(滬食葯監葯械流[2015]785號)
二、辦理機構
經營場所地址所在區(縣)的食品葯品監督管理部門
三、審批條件
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
四、審批數量
五、申請材料
1、第二類醫療器械經營企業新開:
(1)第二類醫療器械經營企業備案申請材料核對表;
(2)《第二類醫療器械經營備案表》;
(3)有效的營業執照(企業名稱、住所與營業執照一致)和組織機構代碼證復印件(需核對原件,分支機構需同時提交總公司以上材料);
(4)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(5)組織機構與部門設置說明:需提供組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明;
(6)經營范圍、經營方式說明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售, 經營方式的情況說明;
(7)經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;
(8)經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(註明使用面積),房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;
(9)經營場地及倉庫的設施、設備目錄;
(10)經辦人授權證明(按模板);
(11)申請人提供以上文件真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模板);
(12)其他特殊要求的證明材料:
【經營診斷試劑】檢驗學相關專業人員2人以上(含2人)。
六、審批期限
材料齊全,當場備案
七、審批證件
八、申請人權利和義務
九、申請接收
經營場所地址所在區(縣)的食品葯品監督管理部門
十、咨詢途徑
12331,23111111
十一、投訴渠道
12331
十二、辦理方式
一般程序
十三、決定公開
十四、辦事流程示意圖
十五、其他信息
第三類經營許可
一、辦理依據
1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令2014年第650號)
2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令2014年第8號)
3、《醫療器械經營質量管理規范》(國家總局2014年58號公告)
4、《上海市食品葯品監督管理局關於貫徹執行<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》(滬食葯監葯械流[2014]738號)
5、《上海市食品葯品監督管理局關於印發<上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則>的通知》(滬食葯監葯械流[2015]785號)
二、辦理機構
上海市食品葯品監督管理局
三、審批條件
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
(六)從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
(七)從事為其他生產經營企業提供貯存、配送服務業務的企業,應當具備與物流業務規模相適應、符合醫療器械產品溫度等特性要求的貨運車輛及相關設施設備。
四、審批數量
五、申請材料
1)上海市《醫療器械經營許可證》申請許可材料核對表;
(2)《上海市醫療器械經營許可證申請表》;
(3)有效的營業執照(企業名稱、住所與營業執照一致)和組織機構代碼證復印件(需核對原件,分支機構需同時提交總公司以上材料);
(4)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(5)組織機構與部門設置說明:需提供組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明;
(6)經營范圍、經營方式說明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售, 經營方式的情況說明;
(7)經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;
(8)經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(註明使用面積),房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;
(9)經營場所、庫房地址的設施、設備目錄;
(10)計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(要求見《上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則》第42條);
(11)經辦人授權證明(按模板);
(12)申請材料真實性的承諾材料, 法人簽字蓋公章原件(按模板);
(13)其他特殊要求的證明材料:
【角膜接觸鏡零售】角膜接觸鏡告知承諾書原件;
【經營診斷試劑】檢驗學相關專業人員2人以上(含2人)身份證明、學歷或者職稱證明復印件,工作經歷證明原件。
【融資租賃】金融許可證或外商投資企業批准證書復印件。
(14)【為其他生產經營企業提供貯存、配送服務(第三方物流)(第三方物流)】《為其他生產經營企業提供貯存、配送服務(第三方物流)業務申請書》中相關申請資料。
六、審批期限
30個工作日
七、審批證件
八、申請人權利和義務
九、申請接收
上海市食品葯品監督管理局受理中心(上海市黃陂北路55號)。
受理時間:周一至周四9:00-11:30、13:30-17:00、周五9:00-11:30.
聯系電話:23118262、23118263
十、咨詢途徑
12331,23111111
十一、投訴渠道
12331
十二、辦理方式
一般程序
十三、決定公開
十四、辦事流程示意圖
十五、其他信息
B. 超市的商品分類都包括哪些
1、大類:體現商品生產和流通領域的行業分工,如五金類、化工類、食品類、水產類等。
2、中類(商品品類):體現具有若干共同性質或特徵商品的總稱,如食品類商品又可分為蔬菜和水果、肉和肉製品、乳和乳製品、蛋和蛋製品等。
3、小類(商品品種):對中類商品的進一步劃分,體現具體的商品名稱。如酒類商品分為白酒、啤酒、葡萄酒、果酒等。
4、商品細目:對商品品種的詳盡區分,包括商品的規格、花色、等級等,更具體地體現商品的特徵,如60°高杯牌五糧液。
(2)批發零售產品分類目錄擴展閱讀
超市商品分類的相關情況
1、對品種繁多的商品進行分類,是超市科學化、規范化管理的需要,它有利於將商品分門別類進行采購、配送、銷售、庫存、核算,提高管理效率和經濟效益。
2、超市可以在商品分類基礎上,根據目標顧客的需要,選擇並形成有特色的商品組合,體現自身的個性化經營特色,求得超市經營的成功。
3、需要說明的是,商品分類並沒有統一固定的標准,各超市可根據市場和自身的實際情況對商品進行分類,但商品分類應該以方便顧客購物、方便商品組合、體現企業特點為目的。
C. 產品目錄包括哪些內容
產品目錄中除產品圖片它還包括:產品分類 產品編碼 產品名稱 產品描述
D. 產品類別指什麼具體怎麼分類的
產品類別一是按照消費者的需求及特徵劃分,二是按照商場經營管理商品的角度劃分。
一是按照消費者的需求及特徵劃分,如按消費者的衣、食、住、用、行劃分,有食品類、服裝類、鞋帽類、日用品類、傢具類、家用電器類、紡織品類、『五金電料類、廚具類等;按照消費者的需要層次劃分,有基本生活品類、享受品類和發展品類等;按照消費者購買行為劃分,有日用品類、選購品類和特殊品類;按照消費者的年齡和性別分有老年人用品類、中年用品類、青年用品類、兒童及嬰兒用品類;女士用品類、男士用品類等。
二是按照商場經營管理商品的角度劃分,如按經營重要程度劃分,可分為主營商品、一般商品類和輔助商品類。主營商品類在銷售額中佔主要比重,反映商場的經營特色,是商場的利潤的主要來源;一般商品類是為了配合主營商品的銷售,滿足顧客的連帶需要、例外需要的商品,在銷售額中的比重較低;輔助商品類是商場為了吸引顧客,提高商場規格,促進主營商品類和一般商品類的銷售,在銷售額中佔有的比重最低;按商品銷售的順暢程度劃分,有暢銷商品類、平銷商品類、滯銷商品類和冷背商品類;按商品質量及價格劃分,有高檔商品類、中檔商品類和低檔商品類。這種劃分有利於商場的經營管理。
拓展資料
產品分類管理以滿足消費者對基本生活用品一次性購足需要為經營宗旨,是一種經營品項較多的零售業態。對品種繁多的商品進行分類,是超市科學化、規范化管理的需要,它有利於將商品分門別類進行采購、配送、銷售、庫存、核算,提高管理效率和經濟效益。超市公司可以在商品分類基礎上,根據目標顧客的需要,選擇並形成有特色的商品組合,體現自身的個性化經營特色,求得超市經營的成功。
參考資料網路:商品類別
E. 超市的商品分類
超市產品分類常見的主要有以下4種:
1、洗漱日化區:經營洗漱用品、化妝品、紙巾,洗衣粉等化學類生活用制劑。
F. 商品分類有哪些
商品分類可以根據不同的目的,按不同的分類標准來進行。如商品群分類,就是按不同類別商品在賣場銷售中的比重與作用來劃分的,其目的是通過經營單位或經營區域的組合,促進賣場整體銷售業績。
在超級市場實際商品管理中,商品分類一般採用綜合分類標准,將所有商品劃分成大分類、中分類、小分類和單品四個層次,目的是為了便於管理,提高管理效率。