① 非法行醫,配製葯品是否構成犯罪
一、概念及其構成
非法行醫罪，是指未取得醫生執業資格的人非法行醫，為他人治病，情節嚴重的行為。
（一）客體要件
本罪的客體是復雜客體，其主要客體是國家對醫療衛生工作的管理制度，次要客體是公共衛生。
行醫是關繫到人民生命健康的特殊職業，因此，國家對這一行業的管理極為嚴格。不僅對行醫者的資格加以嚴格限制，要求行醫者除要有良好的政治思想條件外，還要具備一定的技術資格，以保證醫療質量，保障人民的生命健康安全。而且還對行醫活動，制定了一整套管理工作規范及制度，以促進我國醫療衛生事業的健康發展。非法行醫，不僅擾亂了業已建立的良好的醫療衛生工作管理秩序，而且往往由於非法行醫者不具備執業的資格和條件，醫療服務質量差，同時也侵犯了就診人的身體健康和生命安全，因就診人是不特定或多數的，故本罪侵犯了公共衛生。
（二）客觀要件
本罪在客觀方面表現為非法行醫情節嚴重的行為。
非法行醫，是指無醫生執業資格從事診療活動，包括在醫療機構中從事診療活動和擅自開業從事診療活動。有醫生執業資格而未取得開業執照行醫的，不屬本條所稱非法行醫。
情節嚴重，一般指非法行醫，屢教不改的；騙取大量錢財的；損害就診人身體健康的等等。「嚴重損害就診人身體健康的」，是指1987年國務院發布的《醫療事故處理辦法》第六條所稱的二級醫療事故和三級醫療事故。二級醫療事故指造成就診人嚴重殘疾或者嚴重功能障礙的。三級醫療事故是指造成就診人殘廢或者功能障礙的。
嚴重損害就診人身體健康、造成就診人死亡是適用較重法定刑的情節。
（三）主體要件
本罪的主體為一般主體，但一般是未取得醫生執業資格的人。即未取得《醫療機構執業許可證》的人。1994年2月26日國務院發布《醫療機構管理條例》第24條規定：「任何單位或者個人，未取得醫療執業許可證。不得展開診療活動。」未取得《醫療機構執業許可證》的人開展診療活動，就是非法行醫的行為。
（四）主觀要件
本罪在主觀方面表現為故意。行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫技能和控制病情發展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡採取了漠然視之，聽之任之的放縱態度。
二、認定
（一）本罪與醫療事故罪的界限
二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的後果，它們的區別主要在於：
（1）主體不同。本罪的主體是不具有醫師執業資格的人，而後罪的主體是醫務人員。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康後果所持的心理態度，既可以是過失，也可以是間接故意，而前罪對造成嚴重不良後果所持心理態度只能是過失。
（3）客觀方面不同。本罪造成就診人死亡或身體健康嚴重後果的原因既可以表現為責任過失，也可以是技術過失，而後罪則僅限於責任過失，技術過失不構成犯罪。
（二）非法行醫致人死亡或嚴重損害就診人身體健康與故意殺人罪、故意傷害罪的界限
行為均造成了人員傷亡的後果，區別在於：
（1）本罪的主體是特殊主體，限於未取得醫生執業資格的人，而後二罪的主體是一般主體。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對嚴重不良後果的心理態度是過失和間接故意，而後二罪的主觀方面為直接故意或間接故意，不包括過失。
（3）發生場合不同。本罪發生於擅自從事醫療活動過程中，而後二罪發生的場合不限於此。
（4）客體不同。本罪侵害的客體是國家對醫療衛生工作的管理制度和公共衛生，而後二罪僅侵犯特定公民的生命健康權利，並不侵害國家對醫療衛生工作的管理制度。
（三）非法行醫致人死亡或嚴重損害就診人身體健康與過失 致人死亡罪、過失致人重傷罪的界限
三罪均造成了人員傷亡的後果，區別在於：
（1）主體不同。本罪的主體是特殊主體，即未取得醫生執業資格的人，而後二罪的主體是一般主體。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對嚴重不良後果所持的心理態度是過失和間接故意，而後二罪的主觀方面是過失，不包括間接故意。
（3）發生場合不同。
（4）客體不同。
三、處罰
犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。中華人民共和國葯品管理法
（2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，自2001年12月1日起施行）
第一章 總 則
第一條 為加強葯品監督管理，保證葯品質量，保障人體用葯安全，維護人民身體健康和用葯的合法權益，特製定本法。
第二條 在中華人民共和國境內從事葯品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
第三條 國家發展現代葯和傳統葯，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生葯材資源，鼓勵培育中葯材。
第四條 國家鼓勵研究和創制新葯，保護公民、法人和其他組織研究、開發新葯的合法權益。
第五條 國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
第六條 葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構，承擔依法實施葯品審批和葯品質量監督檢查所需的葯品檢驗工作。
第二章 葯品生產企業管理
第七條 開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》，憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的，不得生產葯品。
《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。
第八條 開辦葯品生產企業，必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證葯品質量的規章制度。
第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十條 除中葯飲片的炮製外，葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准。
中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。
第十一條 生產葯品所需的原料、輔料，必須符合葯用要求。
第十二條 葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗；不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的，不得出廠。
第十三條 經國務院葯品監督管理部門或者國務院葯品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，葯品生產企業可以接受委託生產葯品。
第三章 葯品經營企業管理
第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。
第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。
第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。
第四章 醫療機構的葯劑管理
第二十二條 醫療機構必須配備依法經過資格認定的葯學技術人員。非葯學技術人員不得直接從事葯劑技術工作。
第二十三條 醫療機構配製制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配製制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。
第二十四條 醫療機構配製制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條 醫療機構配製的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准，醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
醫療機構配製的制劑，不得在市場銷售。
第二十六條 醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。
第二十七條 醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
第二十八條 醫療機構必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
第五章 葯品管理
第二十九條 研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。
完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。
第三十條 葯物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范。
葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。
第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。
葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。
第三十二條 葯品必須符合國家葯品標准。中葯飲片依照本法第十條第二款的規定執行。
國務院葯品監督管理部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准。
國務院葯品監督管理部門組織葯典委員會，負責國家葯品標準的制定和修訂。
國務院葯品監督管理部門的葯品檢驗機構負責標定國家葯品標准品、對照品。
第三十三條 國務院葯品監督管理部門組織葯學、醫學和其他技術人員，對新葯進行審評，對已經批准生產的葯品進行再評價。
第三十四條 葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品；但是，購進沒有實施批准文號管理的中葯材除外。
第三十五條 國家對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
第三十六條 國家實行中葯品種保護制度。具體辦法由國務院制定。
第三十七條 國家對葯品實行處方葯與非處方葯分類管理制度。具體辦法由國務院制定。
第三十八條 禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的葯品。
第三十九條 葯品進口，須經國務院葯品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標准、安全有效的，方可批准進口，並發給進口葯品注冊證書。
醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量葯品，按照國家有關規定辦理進口手續。
第四十條 葯品必須從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地葯品監督管理部門登記備案。海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。無《進口葯品通關單》的，海關不得放行。
口岸所在地葯品監督管理部門應當通知葯品檢驗機構按照國務院葯品監督管理部門的規定對進口葯品進行抽查檢驗，並依照本法第四十一條第二款的規定收取檢驗費。
允許葯品進口的口岸由國務院葯品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批准。
第四十一條 國務院葯品監督管理部門對下列葯品在銷售前或者進口時，指定葯品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：
（一）國務院葯品監督管理部門規定的生物製品；
（二）首次在中國銷售的葯品；
（三）國務院規定的其他葯品。
前款所列葯品的檢驗費項目和收費標准由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定並公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院葯品監督管理部門制定。
第四十二條 國務院葯品監督管理部門對已經批准生產或者進口的葯品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的葯品，應當撤銷批准文號或者進口葯品注冊證書。
已被撤銷批准文號或者進口葯品注冊證書的葯品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地葯品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第四十三條 國家實行葯品儲備制度。
國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業葯品。
第四十四條 對國內供應不足的葯品，國務院有許可權制或者禁止出口。
第四十五條 進口、出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品，必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《進口准許證》、《出口准許證》。
第四十六條 新發現和從國外引種的葯材，經國務院葯品監督管理部門審核批准後，方可銷售。
第四十七條 地區性民間慣用葯材的管理辦法，由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。
第四十八條 禁止生產（包括配製，下同）、銷售假葯。
有下列情形之一的，為假葯：
（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣葯。
葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合葯品標准規定的。
第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。
第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第六章 葯品包裝的管理
第五十二條 直接接觸葯品的包裝材料和容器，必須符合葯用要求，符合保障人體健康、安全的標准，並由葯品監督管理部門在審批葯品時一並審批。
葯品生產企業不得使用未經批準的直接接觸葯品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸葯品的包裝材料和容器，由葯品監督管理部門責令停止使用。
第五十三條 葯品包裝必須適合葯品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中葯材必須有包裝。在每件包裝上，必須註明品名、產地、日期、調出單位，並附有質量合格的標志。
第五十四條 葯品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。
標簽或者說明書上必須註明葯品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽，必須印有規定的標志。
第七章 葯品價格和廣告的管理
第五十五條 依法實行政府定價、政府指導價的葯品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則，依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用葯者的正當利益。
葯品的生產企業、經營企業和醫療機構必須執行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。
葯品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供葯品的生產經營成本，不得拒報、虛報、瞞報。
第五十六條 依法實行市場調節價的葯品，葯品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用葯者提供價格合理的葯品。
葯品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國務院價格主管部門關於葯價管理的規定，制定和標明葯品零售價格，禁止暴利和損害用葯者利益的價格欺詐行為。
第五十七條 葯品的生產企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其葯品的實際購銷價格和購銷數量等資料。
第五十八條 醫療機構應當向患者提供所用葯品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用葯品的價格，加強合理用葯的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
第五十九條 禁止葯品的生產企業、經營企業和醫療機構在葯品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
禁止葯品的生產企業、經營企業或者其代理人以任何名義給予使用其葯品的醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受葯品的生產企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益。
第六十條 葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。
處方葯可以在國務院衛生行政部門和國務院葯品監督管理部門共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
第六十一條 葯品廣告的內容必須真實、合法，以國務院葯品監督管理部門批準的說明書為准，不得含有虛假的內容。
葯品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫葯科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
非葯品廣告不得有涉及葯品的宣傳。
第六十二條 省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當對其批準的葯品廣告進行檢查，對於違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監督管理機關通報並提出處理建議，廣告監督管理機關應當依法作出處理。
第六十三條 葯品價格和廣告，本法未規定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。
第八章 葯品監督
第六十四條 葯品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的葯品研製和葯品的生產、經營以及醫療機構使用葯品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。
葯品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。
第六十五條 葯品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對葯品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，並不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。
葯品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的葯品及其有關材料可以採取查封、扣押的行政強制措施，並在七日內作出行政處理決定；葯品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
第六十六條 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門應當定期公告葯品質量抽查檢驗的結果；公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正。
第六十七條 當事人對葯品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到葯品檢驗結果之日起七日內向原葯品檢驗機構或者上一級葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構申請復驗。受理復驗的葯品檢驗機構必須在國務院葯品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。
第六十八條 葯品監督管理部門應當按照規定，依據《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》，對經其認證合格的葯品生產企業、葯品經營企業進行認證後的跟蹤檢查。
第六十九條 地方人民政府和葯品監督管理部門不得以要求實施葯品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區葯品生產企業依照本法規定生產的葯品進入本地區。
第七十條 葯品監督管理部門及其設置的葯品檢驗機構和確定的專業從事葯品檢驗的機構不得參與葯品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷葯品。
葯品監督管理部門及其設置的葯品檢驗機構和確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員不得參與葯品生產經營活動。
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第七十一條 國家實行葯品不良反應報告制度。葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的葯品質量、療效和反應。發現可能與用葯有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門和衛生行政
② 法律對私自倒賣葯品如何處理的
據葯品管理的法律法規，個人賣葯品是違法行為。輕者罰款，嚴重者將涉嫌犯罪。
1、我國實行的是專營許可證制度、倉儲設施以及衛生環境，且必須是執業葯師。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省質量管理負責人依據《葯品管理法》，依法從事葯品批發；
2、甲類非處方葯的葯品零售企業、銷售以及經營和質量控制的全過程，從其規定、分檢。
並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，應符合當地常住人口數量。
3、在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，並符合以下設置標准、預防性生物製品另有規定的、企業法定代表人，就其個人而言、直轄市葯品批發企業合理布局的要求；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求。
4、根據《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(2003年5月15日起施行)第六條違反國家在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間有關市場經營、價格管理等規定，哄抬物價、牟取暴利，嚴重擾亂市場秩序，違法所得數額較大或者有其他嚴重情節的，依照刑法第二百二十五條第(四)項的規定，以非法經營罪定罪，依法從重處。
(2)葯品零售轉批發是否夠罪定性擴展閱讀：
2011年年底，程某見有人低價收葯，高價賣出，可以賺取可觀的差價，便也萌生了干這行的念頭。2012年12月，在沒有葯品銷售許可證的情況下，他開始在合肥某菜市場掛牌「收葯」。
期間，每當收來的葯品積攢到一定數量後，他便會將這些低價收來的葯，高價轉賣給他人。據了解，從2012年12月～2013年9月，他先後3次將從市民手中收來的處方葯賣給他人，共計獲利5萬多元。
今年9月10日，陳某因涉嫌非法經營罪被警方抓獲。據他交代，由於妻子患病10多年，每年需要花費大量醫葯費，他便通過這一方式賺點錢。昨日，記者獲悉，犯罪嫌疑人程某因涉嫌非法經營罪被移送合肥廬陽區檢察院提請逮捕。
③ 葯品管理法規定批發證照承包給他人經營應怎麼處理
葯品管理法
第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
④ 中華人民共和國刑事訴訟法 非法經營葯品罪
非法經營葯品是指商家在沒有營業執照的情況下，以營利為目的，非法出售葯品。
⑤ 銷售「竄貨」葯品如何定性
而葯品包裝左側明確提示：葯品包裝防偽標識和產品序列號不全均為假葯。 執法人員當場查封了尚未銷售的該種葯品。經調查，A葯店的葯品是從廠家銷售員處購進的，由銷售員從外省B葯店「竄貨」而來。廠家銷售葯品時，每個省有一個固定的產品序列號，該銷售員為了達到在本省銷售的目的，自行把葯品外包裝上的產品序列號、電話防偽標識摳掉後，將葯品銷售給A葯店，並為其出具了B葯店的銷售發票。 對於A葯店銷售「摳號」葯品行為如何處理，執法人員產生了分歧： 有人認為，A葯店的行為應按銷售假葯進行處罰，理由是廠家已明確提示產品序列號、防偽標識沒有或不全為假葯；有人認為應按劣葯進行處罰，此行為違反了《葯品管理法》第49條第三款第（六）項的規定；有人認為，應按從非法渠道購進葯品進行處罰，因為發票是由B葯店開具的，而B葯店並不具備葯品批發資格。 【分析】 本案存在三個違法行為，應針對不同違法主體分別處罰。 包裝不規范 首先應該明確的是，本案中被「摳號」的葯品不應認定為假葯或劣葯。我國現行葯品管理法律法規中針對葯品包裝不合法而視同假葯或劣葯的，只有以下兩種情形：一是所標明的適應症或功能主治超出規定范圍的，按假葯論處；未標明有效期或更改有效期、不註明或者更改生產批號的，按劣葯論處。也就是說，其規范調整的是葯品包裝的適應症（功能主治）、有效期和生產批號三個內容，並未規定將葯品外包裝產品序列號、電話防偽查詢標識不規范的以假葯或劣葯論處。所以，葯監部門應該按照「處罰法定」的原則要求，嚴格依照法律規定對案件進行定性和處理，而不能片面依據葯品包裝左側的提示文字，簡單將其認定為假葯或劣葯。 同時也應該看到，該批被「摳號」的葯品包裝不規范，不符合有關規定。《葯品說明書和標簽管理規定》第6條規定：「葯品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、塗改等方式進行修改或者補充。」本案中，該批葯品的產品序列號、電話防偽查詢標識被人為刮掉，應認定為葯品外標簽標識不清，葯品包裝不符合規范。依照《葯品管理法》第86條規定，由有管轄權的葯監部門對該批葯品生產廠家處以「責令改正，給予警告」的處罰，並責成生產廠家妥善處理此批包裝不規范的葯品。至於銷售員的「摳號」行為，則屬於生產廠家內部管理問題，葯監部門不應過多干涉，而由生產廠家處理。 葯店不得擅自改變經營方式 我國對葯品經營實行法定許可制度，《葯品管理法》及相關法律法規依照經營方式的不同，將葯品經營企業劃分為批發企業和零售企業，並分別規定了批發企業和零售企業申辦許可證的審批許可權、主體、程序和審查要求，同時，還明確了兩者的許可銷售對象。 葯品批發和零售企業雖然領取的都是《葯品經營許可證》，但其經營能力和經營方式有所不同。因此，《葯品流通監督管理辦法》第17條規定：未經葯品監督管理部門審核同意，葯品經營企業不得改變經營方式。葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。第32條規定：葯品經營企業違反本辦法第17條規定的，依照《葯品管理法》第73條規定，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 本案中，B葯店作為零售企業，未經批准便向A葯店銷售葯品，並出具了銷售發票，擅自從事葯品批發業務，已經違反了上述規定，應由葯監部門依照無證經營葯品違法行為處理。 A葯店構成從非法渠道購葯 A葯店構成從非法渠道購進葯品違法行為。《葯品管理法》第34條規定：葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品。
⑥ 國家對生產，銷售偽劣農葯罪和非法經營罪如何定性處罰
新修訂的《農葯管理條例》對農葯生產、經營、使用者設定了嚴格的法律責任，加大了處罰力度，嚴厲打擊農葯違法行為。首先是違反《農葯管理條例》生產（包括委託或受託加工、分裝）、經營假農葯、劣質農葯或者按照假農葯、劣質農葯處理的農葯。
根據《最高人民檢察院、公安部關於公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第二十三條規定，生產假農葯或者生產者、銷售者以不合格的農葯冒充合格的農葯，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
（一）使生產遭受損失二萬元以上的；
（二）其他使生產遭受較大損失的情形。
《刑法》第一百四十七條：生產假農葯，銷售明知是假的或者失去使用效能的農葯，或者生產者、銷售者以不合格的農葯冒充合格的農葯，使生產遭受較大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；使生產遭受重大損失的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；使生產遭受特別重大損失的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
其次是非法經營罪。違反《農葯管理條例》未經許可生產、經營農葯；農葯經營者在農葯中添加物質；委託未取得農葯生產許可證的受託人加工、分裝農葯；生產、經營國家禁用的農葯。
根據《最高人民檢察院、公安部關於公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(二)》第七十九條規定，違反國家規定，進行非法經營活動，擾亂市場秩序，具有下列情形之一的，應予立案追訴：
（一）個人非法經營數額在五萬元以上，或者違法所得數額在一萬元以上的；
（二）單位非法經營數額在五十萬元以上，或者違法所得數額在十萬元以上的；
（三）雖未達到上述數額標准，但兩年內因同種非法經營行為受過二次以上行政處罰，又進行同種非法經營行為的。
《刑法》第二百二十五條：違反國家規定，有非法經營行為，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。
⑦ 零售葯店涉嫌批發葯品工商機關如何處理
零售葯店批發葯品應該歸葯品監督管理局查處，不是工商部門處理。
零售葯店批發葯品按未取得《葯品經營許可證》論處，按照《葯品管理法》第九章第七十三條「
......依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品（包括已售出的和未售出的葯品）貨值金額二倍以上，五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
⑧ 請問：在葯品批發銷售中應注意那些問題
1.了解葯品生產企業的經營情況、質量保障度、價格、市場佔有比率、知名度等相關信息。
2.熟悉周圍銷售同行的經營方式、結算、扣率等情況。
3.明確主要的消費群或單位，設法入門。
4.組織營銷人員公關。
5.保持良好的誠信形象，被客戶認可。
6.為客戶照想，並盡力為其解決問題包括非業務問題，使彼此成為朋友關系。
⑨ 非法經營葯品罪刑法是怎麼規定的
未經許可擅自從事葯品經營構成非法經營罪。
第二百二十五條 違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產：
（一）未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
（二）買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的；
（三）未經國家有關主管部門批准非法經營證劵、期貨、保險業務的，或者非法從事資金支付結算業務的；
（四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。
⑩ 獸葯店售賣人用葯品是否違法應定性為什麼承擔什麼法律責任 謝謝啦
我再給你說說這事，這事挺不好弄的。
這裡面涉及了兩個法律法規，即《獸葯管理條例》和《葯品管理法》。
首先《獸葯管理條例》，在第二十七條第三款明確規定了獸葯經營企業「禁止獸葯經營企業經營人用葯品和假、劣獸葯。」，但該法規在罰則中，也就是第五十六條第一款中並未對經營人葯的獸葯店有明確罰則，僅有責令改正。
其次《葯品管理法》，在第十四條第一款中明確規定了，無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。同時，在附則第一百零二條中明確了葯品的定義，即「指用於預防、治療、診斷人的疾病，及有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質」。該法對無證經營有明確罰則
所以，就你這個問題，獸葯店售人用葯品肯定是違法，應定義為「無葯品經營許可證經營葯品」，按《葯品管理法》第七十三條處罰。處罰主體為「葯品監督管理部門」。
附：《獸葯管理條例》在立法時考慮到了這個問題，但因此行為不應受獸葯執法人員管轄且已有法律法規明確管轄，所以將其弱化，僅採取責令改正措施。《獸葯管理條例》中規定的「禁止將人用葯品用於動物」指的是養殖環節，即養殖者將人用葯品用於動物的適用。如果你為獸葯執法人員，那此事建議通知或移交轄區內的「葯品監督管理部門」。說這事不好弄是因為涉及平行單位之間的溝通與協作。
以上供參考。