Ⅰ 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
詳細內容參見: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
Ⅱ 全國醫療器械代理商名錄
網上c+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Ⅲ 醫療器械生產企業一般對代理商的要求
我是廠家的。如果是一家正規的醫療器械生產廠家,而且產品不錯,最少會要求代理商以下幾點:
第一:你的證照是齊全的,且正常年檢(營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、I,II類產品需要經營備案表、III產品需要經營許可證);
第二:你公司有一定的實力,如開發了幾家三甲醫院(這個至關重要,現在好多廠家都搞分銷,你能做幾家醫院就授權幾家醫院給你做)
第三:與當地招標辦有一定了解,再招投標的時候能夠作為公關的角色幫助廠家中標。
第四:認可生產企業的產品、價格、價值觀
至於合同的話,廠家有固定的模板,無非就是價格、代理的省、市和量有一定的修改,其他都不會有什麼變化
Ⅳ 全國醫療器械經銷商及代理商名錄及聯系方式能發份嗎
每年都會更新的
Ⅳ 如何找到當地的醫療器械經銷商
如果有目的的找具體什麼品牌的醫療器械 最准確的方法就是打開他們總公司的網站找到電話打過去問你所在的本地區經銷商的電話 就好了 或者你打所了解的品牌的總部電話問 找到一個牌子的經銷商就好了 經銷商一般都會代理很多品牌!!!希望對你有所幫助
Ⅵ 剛開始做醫療器械是經銷商好還是廠家好
經銷先把,廠家投資很大,比如一類醫療器械裝修就普通的無菌車間裝修最少要幾十萬到100或者200多W元。當然你如果不缺錢,經驗跟銷路都沒問題,那辦廠還是比較有優勢的。二跟三要求更高,不但要所有部門都要配備相關專業人員(要有學歷以及操作證書),什麼實驗室、研發部、質檢部、等等,要求非常高。特別是今年,查的都很嚴格。
Ⅶ 如何尋找醫療器械區域經銷商
如果有目的的找具體什麼品牌的醫療器械
最准確的方法就是打開他們總公司的網站找到電話打過去問你所在的本地區經銷商的電話
就好了
或者你打所了解的品牌的總部電話問
找到一個牌子的經銷商就好了
經銷商一般都會代理很多品牌!!!希望對你有所幫助
Ⅷ 一般做醫療器械經銷商需要哪些條件
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
Ⅸ 如何找醫療器械的代理商
我就是做醫療器械的。