dmf批發商

❶ 什麼是DMF，廣州DMF認證機構，CE認證

根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同，DMF大致分為兩種，一種是歐洲共同體國家所要求的DMF（簡寫為EDMF），也稱作ASMF (活性物質主文件）；一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據；後一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。當然，現在只有後四類，第一類不再有效。
在歐共體，DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。葯品要在歐共體或銷售國家葯品管理局申報一套資料，辦理市場銷售許可證。當葯品所用的活性成份（即原料葯）的供應商改變時，同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生產的產品銷售到該國家。
在美國，雖然FDA沒在正式文件中規定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料，但實際上大家都在做，而且美國FDA也發表了編寫DMF文件的指南。若該原料葯被用做處方葯的成分時，則美國FDA一定派員對生產廠家進行檢查，以確定該廠的生產是否與上報資料所述相符，是否是按美國CGMP（現行GMP）要求進行。鑒於歐共體和美國對進口原料葯的嚴格的管理，編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料葯的出口是至關重要的。
CE是歐盟強制性認證

❷ DMF沸點是多少,怎麼檢查DMF質量哪裡有可信的DMF銷售商

DMF即二甲基甲醯胺，沸點152.8。
一般檢查沸點，熔點來檢查質量。
購買DMF，選擇濟南神雨國際貿易有限公司。

❸ 汽車製造商中的dmf是什麼意思

製造商是負責直接生產產品的廠家；授權單位是擁有製造這個產品的版權、專利權和相關配方技術的單位，他不自己直接製造成品出來，而是委託別的製造商按照他的產品要求來製造。很簡單的事情。

❹ dmf是什麼

[編輯本段]DMF縮寫原詞全稱列表
※ 2,5-Dimethylfuran，即2,5-二甲基呋喃，系一種液體生物燃料。
※ Death Master File，即「死亡主文件」，系美國的死亡名單。
※ Dimethyl Fumarate，即富馬酸二甲酯，系一種毒性防腐材料。
※ Distribution Media Format，系一種計算機軟盤格式。
※ DivX Media Format，即「DivX媒體格式」，系一種視頻編解碼器。
※ Drug Master File，即「葯品主文件」，系化工業內，反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。
※ N,N-Dimethylformamide，即氮氮二甲基甲醯胺，一種常見有機溶劑。

部分縮寫全稱解釋

Drug Master File

譯為「葯品主文件」，它是反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。
根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同，DMF大致分為兩種，一種是歐洲共同體國家所要求的DMF（簡寫為EDMF），一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據；後一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。
在歐共體，DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。葯品要在歐共體或銷售國家葯品管理局申報一套資料，辦理市場銷售許可證。當葯品所用的活性成份（即原料葯）的供應商改變時，同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生產的產品銷售到該國家。
在美國，雖然FDA沒在正式文件中規定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料，但實際上大家都在做，而且美國FDA也發表了編寫DMF文件的指南。若該原料葯被用做處方葯的成分時，則美國FDA一定派員對生產廠家進行檢查，以確定該廠的生產是否與上報資料所述相符，是否是按美國CGMP（現行GMP）要求進行。鑒於歐共體和美國對進口原料葯的嚴格的管理，編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料葯的出口是至關重要的。
我公司自20世紀90年代初組織人員對主要出口原料葯編寫DMF，當時主要是按美國格式編寫的。這些文件對當時我公司國際貿易的開展起了重要的作用，也使大家了解了DMF文件對原料葯出口的重要性。隨著國際貿易的深入和GMP的不斷發展，對DMF的內容不斷提出了新的要求。自1996年以後，陸續對老版本的DMF進行了改版。我公司大部分的原料葯銷往歐美兩個市場，因此要准備兩個版本的DMF文件。EDMF有固定的格式，但在內容的深度和廣度上不同的客戶會提出不同的要求，因此，一個產品可能會有一個以上的EDMF版本。美國DMF沒有固定的格式，不同的咨詢官會有不同的風格，而且，咨詢官為保證能一次通過FDA的審查，都比較堅持自己固有的風格。若在編寫DMF的過程中更換了咨詢官，所有的資料可能會從頭再來。例如：氫化可的松的美國版DMF，已經由第一個咨詢官逐頁審核，准備呈遞DMF時，由於更換咨詢官，我公司不得不將厚達2寸的DMF文件按第二位咨詢官的要求改版。因此，DMF的編寫不會因編好了一個版本就一勞永逸了，需要按客戶的要求以及工藝和設施變更的情況不斷地修改補充完善，重大的變更必須通知客戶。美國FDA要求，即使沒有變更，每年也需要遞交一份沒有改變的聲明。DMF在修改較多時必須要換版。

N,N-Dimethylformamide

中文別名：N-甲醯二甲胺
英文名稱：N,N-Dimethylformamide
英文別名：DMF; N,N- dimethylformamide absolute over mol. sieve (H2O <0.01%); N,N-dimethylformamide B&J brand 4 L; N,N-Dimethylformamide DMF; DIMETHYL FORM.L WATER, S SEAL; Formdimethylamide
分子式：C3H7NO
分子量：73.09
CAS號：68-12-2
主要用途：
二甲基甲醯胺(DMF)作為重要的化工原料以及性能優良的溶劑，二甲基甲醯胺既是一種用途極廣的化工原料，也是一種用途很廣的優良的溶劑。二甲基甲醯胺對多種高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚醯胺等均為良好的溶劑，可用於聚丙烯腈纖維等合成纖維的濕紡絲、聚氨酯的合成；用於塑料制膜；也可作去除油漆的脫漆劑；它還能溶解某些低溶解度的顏料，使顏料帶有染料的特點。二甲基甲醯胺用於芳烴抽提以及用於從碳四餾分中分離回收丁二烯和從碳五餾分中分離回收異戊二烯，還可用作從石蠟中分離非烴成分的有效試劑。它對間苯二甲酸和對苯二甲酸的溶解性有良好的選擇性：間苯二甲酸在二甲基甲醯胺中的溶解度大於對苯二甲酸，在二甲酸甲醯胺中進行溶劑萃取或部分結晶，可將兩者分離。在石油化學工業中，二甲基甲醯胺可作為氣體吸收劑，用來分離和精製氣體。在有機反應中，二甲基甲醯胺不但廣泛用作反應的溶劑，也是有機合成的重要中間體。農葯工業中可用來生產殺蟲脒；醫葯工業中可用於合成碘胺嘧啶、強力黴素、可的松、維生素B6、碘苷、驅蟯凈、噻嘧啶、N-甲醯溶肉瘤素、抗瘤氨酸、甲氧芳芥、卞氮芥、環己亞硝脲、呋氟脲嘧啶、止血環酸、倍分美松、甲地孕酮、膽維他、撲爾敏等等。二甲基甲醯胺在加氫、脫氫、脫水和脫鹵化氫的反應中具有催化作用，使反應溫度降低，產品純度提高。
雖是「萬能溶劑」，但也有其局限性哦。沸點高，154℃，作為很多高分子材料的溶劑是比較合適的，在有機合成中要慎重選擇，經常會碰到溶劑脫不凈。再有啊，它可以與水混溶，簡單的回收溶劑方法是很難脫水的，不惜成本的時候呢，就用水洗掉了，在小試的時候就要考慮大生產的可行性。你要核算一下成本和廢水治理方案。
對身體的危害：
毒物經各種途徑吸收後，主要經肝內微粒體混合功能氧化酶進行脫甲基化作用，脫去一個甲基，代謝產物為一甲基甲醯胺和甲醯胺，代謝迅速，甲醯胺在血中滯留稍長，進而代謝為甲酸和氨排出，部分二甲基甲醯胺以原形物從尿和呼氣排出。人每天吸入DMF濃度為63mg/m^3·4h，共5天，停止接觸4小時，血中DMF已不能檢出，吸入濃度為30mg/m^3，24小時代謝物的排出量占總量的61～86%；吸入濃度為60mg/m^3，24小時尿中的一甲基甲醯胺排出量不超過30mg，48小時內已不能檢出；濃度為27mg/m^3，吸入5天，24小時尿中一甲基甲醯胺量為25mg左右，從而提出24小時尿中一甲基甲醯胺超過60mg，提示接觸DMF濃度已超過60mg/m^3，故認為尿中一甲基甲醯胺可作為接觸DMF的一個監測指標。
對眼、皮膚和呼吸道有刺激作用。
侵入機體後，主要由肝內代謝，排泄較快，主要靶器官為肝臟，腎臟也有一定損害，屬中等毒性。
臨床表現
呼吸道吸入後一般經6～12小時左右後發生急性中毒；皮膚侵入，潛伏期可較長，也有在皮膚灼傷基本癒合後再出現中毒的報道。亞急性中毒病例，自接觸至發病為2～4周時間。
臨床特點：
刺激症狀：DMF蒸氣可引起眼、上呼吸道輕、中度刺激症狀。
皮膚：污染皮膚可致輕、重不等的灼傷，皮膚起皺，膚色發白，伴有灼痛感，嚴重者可使皮膚脹腫，劇烈灼痛。
眼：污染眼引起灼痛、流淚、結膜充血；嚴重者可引起角膜壞死。
胃腸道症狀：患者常有食慾不振、惡心、嘔吐、腹部不適及便秘等，少數病例有中上腹痛。
肝臟：急性中毒時肝臟損害常較為突出，患者有明顯乏力，右上腹脹痛，不適，出現黃疸，肝臟逐漸腫大，有壓痛，常規肝功能檢查示異常，其中血清轉氨酶升高較明顯。病變一般不嚴重，經治療可逐步減輕，數周內病情可完全恢復。
嚴重急性中毒：表現為重症中毒性肝病，職業性中毒為少見，接觸高濃度，尤其是皮膚污染嚴重，未及時徹底洗清者，應警惕發生嚴重中毒。
生活性中毒：曾有原患慢性潰瘍性結腸炎患者，以DMF灌腸，作為治療葯物而引起肝病，病情呈進行性加劇，類似亞急性肝壞死型肝炎，2周內出現肝昏迷，預後凶險。
特殊危險者：原患有各種原因的肝臟疾病者，對DMF較為敏感。

❺ 哪裡可以批發到DMF大量的需要，也叫二甲基甲醯胺！

網上搜，很多生產工廠的，60噸可以直接從廠家訂貨的

❻ 求助DMF與CMC的區別

葯物研發分為CMC、PC、CT、Market四個階段，CMC可以理解為葯物研究的物質基礎，Chemical就是化學研究，從小試研究到中試放大，Manufacturind為制劑工藝處方的開發，也是從小試到中試的放大，兩者相應的質量控制就是Control。一般情況下CMC是整個葯物研發的核心和機密。
所謂的DMF可以理解為原輔料的研究資料包，因為不同制葯廠商可能用到相同的原輔料，為了使用方便和利於管理，原輔料以DMF的形式形成資料包，供不同制劑廠家使用。對於制葯廠商來說，DMF可以理解為CMC中的一小部分。
個人理解，全為手打，希望能您理解;)

❼ 中國所有生產DMF的上市公司有哪些

中國所有生產DMF的上市公司包括華魯恆升、浙江交科和魯西化工，詳情如下：

1、華魯恆升

股票代碼：600426；股票簡稱：華魯恆升；公司代碼：03130131；公布日期 2006-7-13；公司法定中文名稱：山東華魯恆升化工股份有限公司，是全國石油和化工行業綜合效益百強和山東省200家重點企業集團之一，現有總資產50多億元，員工3300人。

企業產品涉及化肥、化工、熱電、氣體四大系列，具備年產100萬噸尿素、100萬噸氨醇、23萬噸DMF、20萬噸混甲胺、20萬千瓦發電、2000萬GJ供熱、10萬噸工業氣體的生產能力，為全國大型化肥企業之一和全球最大的DMF供應商。主導產品「友誼」牌尿素系中國名牌、全國免檢產品。

2、浙江交科

浙江交科（002061）公司副董事長、總經理董星明，公司DMF、DMAC產品處於行業領先地位，公司一直以來不斷深挖潛能、降本增效。

浙江交通科技股份有限公司前身系浙江江山化工股份有限公司，主要生產銷售DMF,DMAC,順酐和聚碳酸酯（PC）。2017年底通過重大資產重組注入基建工程業務，實現交通新材料板塊、基建工程板塊兩大主業，雙輪驅動、優勢互補，進一步提升上市公司資產質量和盈利能力。

3、魯西化工

魯西化工集團股份有限公司是1998年3月經中國證監會的批准，於1998年5月在深圳證券交易所掛牌交易的上市公司，股票代碼：000830，股票簡稱：魯西化工。產業涉及化工、化肥、裝備製造安裝及化工研究設計。

魯西化工具有年產400萬噸化工產品、350萬噸化肥產品的生產能力，化工裝備年製造能力15萬噸以上。

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行業趨勢：

預計國內DMF市場將維持供需緊平衡狀態，短期來看，行業供應或繼續縮量，廠商庫存亦處低位，預計DMF仍將上漲。上市公司方面，華魯恆升是國內DMF行業龍頭；魯西化工有10萬噸DMF產能。

華魯恆升效益：

2020 年上半年雖然受新冠肺炎影響需求萎縮、貿易保護升級、原油價格大幅波動，主要化工產品價格同比大幅下滑，但公司憑借成本優勢及產品產銷量的適時調整，2020H1 實現營收59.9 億元，歸母凈利潤9.0 億元。2020Q2 單季度實現歸母凈利4.7 億元，環比+10.2%。

❽ DMF是什麼

DMF指的是二甲基甲醯胺，是一種透明液體，能和水及大部分有機溶劑互溶。

二甲基甲醯胺是化學反應的常用溶劑。純二甲基甲醯胺是有特殊臭味，工業級或變質的二甲基甲醯胺則有魚腥味，因其含有二甲基胺的不純物。

名稱來源是由於它是甲醯胺（甲酸的醯胺）的二甲基取代物，而兩個甲基都位於N（氮）原子上。二甲基甲醯胺是高沸點的極性（親水性）非質子性溶劑，能促進SN2反應機理的進行。

二甲基甲醯胺是利用甲酸甲酯和二甲基胺製造的。二甲基甲醯胺在強鹼如氫氧化鈉或強酸如鹽酸或硫酸的存在下是不穩定的（尤其在高溫下），並水解為甲酸與二甲基胺。

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危害

DMF用於萃取乙炔和製造聚丙烯腈纖維的溶劑，亦用於有機合成、染料、制葯、石油提煉和樹脂等工業，在以上工作崗位可因接觸DMF蒸汽而中毒。急性中毒發生原因多數由於生產故障，設備漏裂，或在檢修設備時，未採取有效的防護措施，大量接觸毒物所致。

長期接觸後可出現上呼吸道刺激症狀及神經衰弱症狀群。在低濃度下可出現消化系統症狀，表現為惡心、嘔吐、食慾不振、腹痛、便秘。長期接觸並超過閥限值可有肝功能異常、蛋白尿及心電圖改變。