⑴ 葯品生產企業是否可以直接供貨給醫院
葯品生產企業可以將本企業生產的葯品銷售給合法的葯品生產企業,品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出《葯品生產許可證》變更申請。未經批准,不得擅自變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請之日起15個工作日內作出是否准予變更的決定。不予變更的,應當書面說明理由,並告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由(食品)葯品監督管理部門核準的許可事項為:企業負責人、生產范圍、生產地址。
企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則;生產地址按照葯品實際生產地址填寫;許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。
⑵ 葯品生產企業能不能網上零售葯品
對補充問題:
法律上沒有禁止。我也確實見到過。但是,實踐中,原則上基本是不允許的,生產企業拿經營許可證難度很大。
原來的回答:
《葯品管理法》第十四條:「開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》,憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。」
葯品生產企業需要《葯品生產許可證》和《葯品GMP證》以及相關葯品的《注冊證》或者《注冊批件》,允許生產的葯品品類都寫在證上。葯品經營企業需要《葯品經營許可證》和《葯品GSP證》,道理是一樣的。沒有拿到經營的證照是不能賣葯的,依據就是第十四條。但是生產企業天然地被允許賣自己生產的葯,這是一句廢話,否則他生產出來幹嘛呢,這也不是一句廢話,這就意味著,任何生產企業不能轉賣別的企業生產或銷售給他的葯,除非他有相關葯品的經營許可證和GSP證。
然後就是在網上銷售,前面解決的是你能不能賣,後面解決的是你能不能上網賣。上網賣有兩種形式,一種是淘寶式(也就是網站只是一個平台,中間商,買賣雙方都在網站之外,這種情況不需要證照,但是一般此類網站都不允許你賣葯),一種是當當式(網站的主辦方自己充當賣家,這個問題有爭議,大多數省份要求企業取得《增值電信業務經營許可證》,因為你是在開辦營利性網站)。
最後要注意,在網路上發布葯品信息,那就牽涉到葯品廣告。在互聯網上發布葯品信息依據《互聯網葯品信息服務管理暫行規定》,必須取得食品葯品監督管理部門頒發的《互聯網葯品信息服務資格證書》。
⑶ 請問,葯品生產企業,是不是只要有葯品生產許可證就可以直接批發葯品,還是一樣要取得葯品經營許可證才可
生產許可證你只有生產的權利,沒有經營的權利,你還是要有葯品經營許可證才行。
⑷ 有葯品經營許可證可以銷售食品嗎
取得《葯品經營許可證》,只允許賣葯,不允許賣食品
如果想經營食品
根據2009年6月正式實施的《食品安全法》
應當先去工商部門取得《食品流通經營許可證》之後
才能銷售食品
否則,依照《食品安全法》第八十四條的規定,「違法生產經營的……沒收違法所得……用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品……違法生產經營的貨值金額不足一萬元的,並處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。」
⑸ 葯品生產企業可以批發給葯品批發企業嗎
這2者本身就是上下游的關系, 你是不是問反了? 批發企業也可以給生產企業批發原料葯的
⑹ 葯品生產企業只能將葯品銷售給批發企業嗎
不是的,您還可以直發醫院
意思就是你們公司直接發貨到醫院(終端),開普票。
⑺ 葯品、食品可以是同一公司加工生產嗎
必須具備以下條件:
1.具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
2。具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境
3。具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
4。具有保證葯品質量的規章制度
⑻ 葯品經營企業可以經營糖果製品(食品非保健食品)嗎
葯品和食品是由兩個部門管理的,葯品是葯品監督局GMP認證,食品是質監局QS認證。有相同之處,但不能合二為一。
⑼ 通過GMP的葯廠能否生產葯食同源的食品
新版規定中沒有強制規定不可以,但是需要充分驗證,證明他們之間不交叉污染。同時原葯品品種要有一定的限制。如一些特殊葯品、活性強的、治療癌症的、細胞毒性產品、抗生素類、激素類等等絕對不可以生產葯食同源的食品。
⑽ 葯品生產企業能生產保健品嗎
不可以的!《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三條規定,境內保健食品注冊申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產保健食品的注冊申請人可以是具有承擔獨立民事資格和能力的公民個人、企(事)業單位和社會團體,但不具備獨立法人資格的單位和機構(如大學的系,單位內設的部門、不具備獨立法人資格的子公司)不得申報保健食品。葯品生產企業只要具有獨立法人資格,可以申報保健食品。
葯品GMP和保健食品GMP標准雖有些相似的地方,但葯品GMP和保健食品GMP的認證主管部門不同,技術標准和認證條件也不完全相同。葯品GMP的認證部門是國家食品葯品監督管理局,保健食品GMP的認證部門是省級衛生行政部門。取得葯品GMP認證的生產車間,不符合保健食品GMP條件。