北京市葯品批發企業冷鏈物流技術指南

Ⅰ 企業經營范圍註明：冷鏈物流，肉類、蔬菜、水果等產品的速凍、倉儲及配送。 需要什麼資質嗎

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農產品冷鏈物流發展規劃
國家發展和改革委員會
2010年6月目錄
現狀情況
（形勢）的發展現狀...... />（二）
二，指導思想，基本原則和發展目標
（一）指導思想
（二）基本原則
（三）發展目標 BR />三個主要任務
（一）推廣現代冷鏈物流的概念和技術
（二）完善冷鏈物流標准體系
（三）建立主要品種加速第三方冷鏈物流企業的發展
（V）和重點地區農產品冷鏈物流體系
（四）加強冷鏈物流基礎設施
（VI），以加快冷鏈物流設備
推動冷鏈物流信息技術升級
（七）IV的重點項目
（一）冷庫建設工程
（二）低溫流通加工中心建設項目
（三）冷鏈運輸車輛及製冷設備工程
（四）冷鏈物流企業項目
（五）冷鏈物流全程監控和可追溯系統工程
（六）肉類和水產品冷鏈物流工程
（七）水果和蔬菜冷鏈物流工程
（H）冷鏈物流的監督檢查制度的工作
5保障
（一）加強協調
（二）完善政策
（三）整合資源
（四）加大投資力度
（e）鼓勵創新...... />（F），培養人才
（七）提高後的監管
冷鏈物流的農產品的，煽動新鮮的農產品，如肉類，家禽，水產品，蔬菜，水果，雞蛋收獲產地（或屠宰，捕撈）在產品加工，儲存，運輸，分銷，零售及其他行業仍然是適宜的低溫控制環境，最大程度地保證產品質量的質量和安全，減少損耗，防止污染的特殊供應鏈系統。近年來，隨著農業結構調整和消費的改善鮮活農產品的水平，收益率和流動性的增加逐年全社會的新鮮農產品的安全和質量提出了更高的要求。加快農產品冷鏈物流的發展，具有十分重要的意義，為促進農民持續增加，保護消費者的安全。
促進冷鏈物流的農產品，特別是物流業調整和振興規劃的實施）的發展規劃，快速，健康發展。規劃期為2010-2015年。

現代農業產品的倉儲，保鮮技術的現狀與發展現狀的情況
（一）在上個世紀初開始的，因為60年代和七十年代的最後世紀，在鮮活農產品產後加工，儲藏，運輸等環節逐步得到應用。新世紀開始以來，中國的農產品儲藏保鮮技術迅速發展，農產品冷鏈物流發展環境和條件不斷改善，農產品冷鏈物流的速度發展。
1，農產品冷鏈物流初具規模。農業生產和消費大國，目前蔬菜產量約佔全球產量的60％左右，水果和肉類產量佔全國的30％，禽蛋和水產品佔40％。在近幾年的快速增長，每年約400萬噸的鮮活農產品進入流通鮮活農產品生產，冷鏈物流比例逐步增加水果和蔬菜，肉類，水產品冷鏈流通率分別為5％，15％ ，23％，冷藏運輸率分別為15％，30％，40％，冷鏈物流的規模快速增長。
2，逐步完善冷鏈物流基礎設施。目前，有近2萬個冷庫，冷庫總容量880萬噸，其中冷卻物質的製冷量為140萬噸，740萬噸，凍結物冷藏，機械冷藏列車1910年，機械冷藏車2∞00梁，冷藏船噸位10萬噸，年集裝箱生產能力100萬標准箱。
3，冷鏈物流技術的逐步推廣。新鮮的農產品出口企業率先引進國際先進的HACCP（危害分析和關鍵控制點）認證，GMP（良好生產規范）和其他管理技術，普遍實現整個低的溫度控制。大型肉類屠宰企業開始應用國際先進的冷鏈物流技術，從屠宰，分割加工，冷卻成熟的低溫處理開始，逐步延伸到儲存，運輸，批發和零售業，快速發展向整個低溫控制方向。為了適應中國的國情，低功耗，低成本的冷鏈處理技術的廣泛，促進水生反季節水果和蔬菜為代表的高幅度的農產品冷鏈的價值正在迅速上升。
4，冷鏈物流企業不斷涌現，中國外運中糧集團社會第三方物流企業加強下游戰略合作，整合資源，建立國際先進的冷鏈設施和管理體系，積極拓展冷鏈物流業務，雙匯眾品，光明乳業食品生產企業，加快物流業務和資產重組，創建一個獨立核算的冷鏈物流公司，積極完善冷鏈網路;大型連鎖商業企業，以提高終端銷售方面的冷鏈管理，加快發展的學生生鮮食品配送。中國的冷鏈物流企業，本集團的網路，標准化，規模化發展的趨勢。
5，農產品冷鏈物流發展環境逐步改善。國家高度重視冷鏈物流的發展，強調要加快農產品冷鏈物流體系建設，促進農產品流通，近幾年下發的中央1號文件。國家標准對冷鏈物流行業標准和地方標准頒布實施，逐步提高（食品安全法「和其他重要的法律和法規。農產品冷鏈物流的重要性進一步的消費意識，形成全社會」有競爭力的價格對農產品的需求越來越大 BR />然而，中國的農業產品冷鏈物流的發展是仍處於起步階段，大規模的，系統的冷鏈物流系統是不是尚未形成，與發展現代農業，消費者和擴展的農業出口需求有是還有一定的差距。出色的表現：一是鮮活農產品是鮮活農產品冷鏈流通的比例仍然偏低冷鏈流通比例遠遠低於歐美發達國家的水平（歐洲，美國，加拿大，日本等發達國家，肉類和冷鏈流通率已經達到100％，蔬菜，水果冷鏈流通率95％以上），最新鮮農產品仍是在室溫下循環，缺乏冷鏈物流系統化，規范化，連貫的操作部分在屠宰或存儲連接與低溫處理的產品已經出現的現象，在運輸，銷售等方面的「缺失的一環」，整個冷鏈率太低。冷鏈物流基礎設施能力嚴重不足。占整體規模的設施，人均冷庫容量僅7公斤，冷藏車，貨運車的比例只有0.3％，與發達國家的差距較大;現有的冷藏設施普遍陳舊，近一半的國有冷有30年以上的冷庫嚴重短缺，分布在中部和田園區域發展不平衡的業主產區和西部農業地區的特點，承擔鮮活農產品70％以上的批發交易功能的大型農產品批發市場，農產品物流節點的區域配送中心缺乏冷藏設施和冷鏈物流技術推廣滯後。鮮活農產品產後預冷技術和低高溫環境和分類，包裝，加工和商品化處理手段尚未普遍的，原始的和廣泛的交通連接溫度控制手段，全自動溫度控制在發達國家廣泛使用還沒有被廣泛使用的第三方冷鏈物流企業發展滯後。在發展過程中的農產品冷鏈物流還沒有形成，為更好的質量，更高的價格機制，冷鏈物流服務體系尚未完全建立，服務水平有待進一步提高，與發展第三方冷鏈物流企業滯後。現有冷鏈物流企業主要是小型和中小型企業，實力弱，小規模的分布，服務標准不統一，資源整合和行業推動能力的大型冷鏈物流企業處於起步階段，法律和法規的冷鏈物流體系和標准體系是不完美的。尚未建立規范市場主體的行為在冷鏈物流體系的各個方面的法律，法規。各種環節的冷鏈物流設施，設備，溫度控制缺乏統一的標准和操作規范，冷鏈物流，信息資源難以實現有效銜接和相關的管理方法和做法，在發達國家已普遍採用仍是中國在最初階段的推廣。
（）面臨的形勢
從國際農產品流通產業發展的經驗，發達國家已經建立了「從農場到餐桌」的一體化冷鏈物流系統，而不是不僅要保證產品的質量，提高農業效益。隨著中國經濟和社會的快速發展，加快發展農產品冷鏈物流提出了更高的要求。
1，加快發展的冷鏈物流是一個客觀的需要，以適應的大型流通的農產品改革後的和開放了30年發展中國的農業結構調整取得了顯著的成果，區域和品種布局優化日益顯示季節的特點的大型，長途，反農產品流通，和對農產品物流服務規模和效率提出了更高的要求。先用完善的農產品生產區域布局，特色農業生產地區加快發展的在區域尺度上輸出迫切需要加快發展的跨地區，農產品冷藏運輸鮮活農產品是農產品的反季節銷售，加快發展的迫切需要進一步提高低溫儲藏需要的新鮮度，加快農業結構的調整和優化，今後一個時期看，加快農產品冷鏈物流發展的客觀需要，以適應在中國的大型鮮活農產品流通。 BR /> 2，加快冷鏈物流的發展，滿足居民消費的必要，以確保城市和農村居民消費水平和消費能力的不斷提高，在中國快速增長的消費鮮活農產品的規模，居民對農產品的多樣化，新鮮度和營養方面提出了更高的要求，尤其是對食品安全的關注程度的不斷提高，加快農產品冷鏈物流的發展，提高農產品質量的消費，減少損失的營養物質，以及必要的手段，以確保食品安全已成為必要，以滿足消費者的需求。
3，加快冷鏈物流發展的一個重要途徑增加農民收入長期，嚴重的收獲後損失的農產品，水果，蔬菜，肉類，水產品流通腐損率達到20％至30％，分別為12％，只有15％的水果和蔬菜一類每年損失達1∞0億美元;同時保鮮儲藏和運輸能力的限制，在集中市場的鮮活農產品，農產品「是困難的，季節性的價格波動的矛盾突出農民生產的農產品冷鏈物流的發展，既可以減少收獲後損失的農產品，間接節約耕地土地和其他農業資源，促進農業的可持續發展，也帶動農產品跨季節均衡銷售，促進農民穩定收入。
4，加快冷鏈物流業的發展一個重要的措施，以提高中國農產品的國際競爭力。在中國生產的鮮活農產品具有較強的比較優勢，但由於冷鏈發展滯後，我國蔬菜，水果出口占只有1-2％的總產出，其中80％的初級產品在國際市場上失去競爭，特別是近年來，歐盟，日本，美國等發達國家不斷提高進口農產品准入標准，質量，技術和綠色障礙已成為一個限制中國的農產品出口的重要障礙。加快冷鏈物流的農產品的發展，已成為一個重要的措施，以改善的出口品質的農產品，突破貿易壁壘，增強國際競爭力。
>指導思想，基本原則和發展目標
（一）指導思想
的要求，全面貫徹落實科學發展觀，促進社會主義新農村建設和構建社會主義和諧社會，緊緊圍繞建立農業生產和提高效率，農民持續增收的長效機制，以適應城市和農村居民生活水平提高的需要，保護居民的食品安全，市場為導向，以業務為導向，以加快冷鏈物流技術，規范，標准體系建設，完善冷鏈物流基礎設施，培育冷鏈物流企業，建設綜合冷鏈物流服務體系，以減少收獲後損失的農產品和流通成本，增加農民收入，確保農產品的質量和消費安全。
（二）基本原則
科學規劃。根據農業生產和布局情況分析的技術要求，產品的流動，流動的規模它的存儲和運輸，考慮到消費者的消費習慣，以及交通區位和條件，發展冷鏈物流發展規劃，優化布局冷鏈物流的發展。
2因地制宜，分類指導中國東部，中部和西部地區，城市和廣大農村地區，地方的起源和引腳之間在經濟和社會發展的差異，收入水平，消費習慣，結合水果和蔬菜，肉類，水產產品的不同鮮活農產品的特點，根據當地的條件，當地的農產品冷鏈物流的發展。
3，市場的運作，政府的支持，充分發揮企業的主體作用，堅持投資主體多元化，經營和管理業務的企業，以市場為導向，政府加強發展規劃，法律體系，標准體系和檢測體系，以專注於冷鏈物流項目給予支持，創造一個良好的環境，冷鏈物流的發展。
4，在關鍵領域取得突破，很大的損失。借鑒發達國家，冷鏈物流的發展經驗，對消費者安全的選擇產生很大的影響，以及價值量高，相對集中的農產品的生產規模，優先考慮冷鏈物流的發展。應優先考慮的豬肉和其他肉類產品和水產品冷鏈物流的發展，鼓勵水果和蔬菜產品逐步發展國內市場消費變化和出口產品的質量要求大規模集中資金重點支持業務，帶動作用強的冷鏈物流企業，鼓勵發展冷鏈物流企業做大做強。
（三）目標
到2015年，建成一批效率高，規模大，技術新的跨區域冷鏈物流，冷鏈物流核心技術，形成了一批能力強，廣泛推廣整合資源和國際競爭力的核心冷鏈物流企業，初步建成布局合理，國家的最先進的設施，上游和下游銜接，功能完善，管理規范的農產品冷鏈物流服務標準的音響系統。肉類和水產品冷鏈物流水平顯著提高食品安全性顯著增強保障能力;水果和蔬菜冷鏈物流進一步加快發展的水果和蔬菜，肉類，水產品冷鏈流通率分別提高到20％，30％，36％ ，冷藏運輸率分別提高到30％，50％，65％，流通產品腐損率分別降至小於150/0，8％，109毛。
主要任務
（一）的現代冷鏈物流
宣傳推廣的概念和技術，進一步提高整個冷鏈的重要性，鮮活農產品冷鏈，以提高公眾的意識，創造的商業環境，促進農產品的銷售新鮮的品牌，優質的產品以較高的價格和增加銷售。鼓勵農產品生產企業冷鏈物流的概念和技術，以及商業化的產後處理，屠宰加工環節的溫度控制，促進鮮活農產品質量水平，包裝標准化，加強冷鏈對接和下游企業，穩步推進冷鏈物流服務外包，鼓勵流通和冷鏈物流服務企業可以使用供應鏈管理的技術和方法，綜合鮮活農產品冷鏈物流產品從生產到銷售的操作。加強相關企業溫度監控和追溯體系建設，實現農產品在生產和流通環節的質量控制和安全性。
（二）提高冷鏈物流標准體系
一些農產品冷鏈物流實踐和技術標准，建立了完整的HACCP為基礎的質量控制系統的開發和推廣的重點，積極推進質量安全認證和市場准入制度。制定各種鮮活農產品原料處理，子當選的港口工人與包裝，冷卻冷凍，冷藏儲存，包裝和標簽，冷藏運輸，批發配送，分銷零售環節的保鮮技術和製冷保溫技術標准。發展冷鏈相關各方面的設施和設備，工程設計和安裝標准，各地建立和發展的新鮮農產品質量全程監控和質量可追溯體系，開發的數據採集，數據交換，信息管理與信息標准;三，在符合國際規范的HACCP，GMP「GAP（良好農業規范），ISO（國際標准化組織）質量安全認證和市場准入制度，肉，水產品等消費類產品的安全性之間的密切關系，實施的國家強制性標准
（三）建立主要品種和重點地區農產品冷鏈物流體系
鼓勵肉類冷鏈物流的發展。積極發展覆蓋整個產業鏈的生產，儲存，運輸，銷售，冷鏈，建立整個「斷鏈」的肉類冷鏈物流系統，專注於豬肉冷鏈物流的發展，減少跨區域運輸，積極發展生豬，從中央中國南方沿海的珠江三角洲，長江三角洲，香港和澳門，並從東北地區到京津地區的冷鏈物流系統。圍繞肉類屠宰加工企業，加快發展的大，中型城市豬肉冷鏈配送，以促進積極發展冷鏈物流，逐步完善從中部地區北京，天津，環渤海地區和長江三角洲地區，西北的品牌冷鮮肉消費牛肉和羊肉。中國到中亞和中東市場，牛肉和羊肉冷鏈物流體系，為中國南方的西南地區。
加快推廣水產品冷鏈物流體系，積極培育水產品的生產和銷售集中集中在長江三角洲，珠江三角洲和環渤海地區，要進一步提高對水生的超低溫儲存，運輸，包裝和加工系統，促進海洋和其他高端水產品消費。積極推進水產優勢黃淮海，東南沿海，長江流域產區中部和西部城市的水產品冷鏈物流體系，以提高內地居民水產品消費。
進步，水果和蔬菜冷鏈物流的發展。適應市場的需求，選擇部分高價值的特色蔬菜，水果推廣產後預冷，初加工，儲存，保鮮，低溫度的運輸技術，綜合冷鏈物流的發展，冷鏈物流體系的建立跨區域長途運輸，促進銷售的反季節蘋果，柑楠，葡萄，梨，熱帶水果，如水果產區，積極推動南反季節蔬菜和特色蔬菜菜的水果冷鏈物流體系的大，中型城市，以及大蒜，蘆筍北運菜的東西失去了冷鏈物流體系，積極推進乳製品，冰淇淋飛冷凍產品，及其他產品如冷鏈物流的發展。
（四）加快發展第三方冷鏈物流企業
培育一批經濟實力，先進的經營理念和管理風格，核心競爭力強的大冷鏈中的物流企業，鼓勵大型鮮活農產品生產企業從生產源頭實現低溫控制，積極發展冷鏈運輸和寒冷的銷售鼓勵企業建立生產企業為核心的冷鏈物流體系。地銷的低溫保鮮設施，高效的對接產地市場和銷售的市場冷鏈物流建設，鼓勵大型零售企業加快建設生鮮食品配送中心良好的內部分配的基礎上逐步發展社會提供公共服務的第三方冷鏈物流中心。
（五）加強冷鏈物流基礎設施建設
鼓勵冷鏈物流企業加快各類新鮮，冷藏，冷凍，預冷，運輸，檢驗等冷鏈物流基礎設施建設，從關鍵環節，重點加強批發市場的農產品物流節點的冷藏設施建設，加快規劃布局的一些大，中型大中城市周圍的健康鮮活農產品低溫配送和加工中心，大幅度改善農產品加工的一部分，恆溫設施，負擔得起的農產品預冷設施建設，配備了節能，環保的長短途冷鏈運輸車輛，以促進在整個溫度監控設備，完善的冷鏈物流配套的檢查和測試基礎設施建設，推廣使用快速，准確的檢測設備和試劑。
（F）
加速冷鏈物流設備與技術升級加快，各種新的節能和環保的冷鏈物流技術的自主研究和開發，引進，消化和吸收，並重點加強各種高性能冷卻，冷凍設備自動化分揀，清洗和加工包裝設備，冷鏈物流監控可追溯系統，溫度控制設施，以及負擔得起的農產品預冷設施，移動式冷卻設備，節能和環保的冷鏈運輸的發展和推廣保護，先進的陳列銷售設備和冷鏈物流設備，提高科技成果轉化的有效機制，不斷提高冷鏈物流產業的自主創新能力和技術水平。<BR /（g）促進冷鏈物流信息
依靠各種鮮活農產品生產的有利地區，重要集散地區和大，中型城市，如集中消費地區，建立一個公共信息平台，為區域各種新鮮農產品冷鏈物流應用軟體，數據交換和信息共享，優化配置冷鏈物流資源，冷鏈物流監控和追溯系統的建立奠定了基礎。鼓勵市場信息，客戶服務，庫存控制和倉庫管理，運輸管理和事務管理的發展，提高冷鏈物流作業的信息收集，處理和發布系統，全面提升冷鏈物流業務管理的水平。推廣使用條碼，RFID（無線射頻識別） ，GNSS（全球定位系統）感測器技術，明確的問責機制，冷鏈物流信息報告和信息交流，以提高政府監管信息的移動物流信息技術，電子標簽及其他技術，建立國家和地區的鮮活農產品冷鏈整個監控系統平台的產品質量和安全的採集和處理能力，提高行業監管和質量保證水平。
四個關鍵項目
（一）冷庫建設工程，鼓勵生產肉類和水產品，專門的冷鏈物流企業，農業產業化龍頭企業實體，企業，農產品批發市場，大型零售企業的技術創新和充分利用現有低溫儲藏設施的基礎上，加快建設一批先進的設施，節能環保，高效適用的冷庫，倉儲設施，以滿足全社會的迫切需要，到2015年，推動全社會通過改造，擴建和新建，增加冷庫容量達10萬噸。

Ⅱ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(2)北京市葯品批發企業冷鏈物流技術指南擴展閱讀

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

Ⅲ 請問北京市葯品批發企業至少需配備幾名執業葯師質量負責人和質量管理機構負責人可以兼任嗎

根據2015年版《葯品經營質量管理規范（CFDA2015年第13號令）》（簡稱GSP）規定，批發企業至少配備2名執業葯師：企業質量負責人及質量管理機構負責人（GSP第20條及第21條）。
按照GSP第23條規定：從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。一般地，質量管理崗位是不得兼任。如果有特殊情況，可以在省、直轄市食品葯品監督管理局進行咨詢。比如廣東省規定葯品生產企業的質量受權人和質量負責人必須兼任。
各省市或許情況不一，但質量負責人和質量管理機構負責人都是需要去備案的，如果備案同一個人他們應該會告訴你是否可行。

Ⅳ 北京開葯店有什麼要求么

條件：

1、人員配備

城區葯店應配備不少於2名葯師（中葯師）以上的技術人員，其中1名應為執業葯師、從業葯師或主管葯師；鄉鎮葯店應配備葯師（中葯師）以上技術人員；設在行政村的葯品零售企業應配備葯士（中葯士）以上的技術職稱或者經過省轄市食品葯品監管部門培訓，並取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、店面大小

主線城市營業面積150平米以上，與相鄰葯店相距300米以上；縣城營業場地不少於40平方米，倉庫不少於20平方米；鄉鎮下的營業場地不少於20平方米（鄉下的葯店不要求有倉庫）。

3、開辦葯品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定：

一、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

二、具有依法經過資格認定的葯學技術人員(葯師)；

三、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境；

在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域(城關地區營業場所、倉庫面積要求分別不低於30㎡和10㎡，農村地區適當放寬)；

四、具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力。

資格：

要申辦葯品經營許可證、醫療器械經營許可證、然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。

新開的葯店也要施行GSP認證，GSP就是指：葯品經營質量管理，一切都要按GSP模式運作。

(4)北京市葯品批發企業冷鏈物流技術指南擴展閱讀：

注意事項

1、葯品經營企業的購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；葯品經營企業的購銷記錄(葯名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期等)。

2、賣出去的葯不能收回。

3、國家禁止的葯絕不能賣。