導航:首頁 > 都市批發 > 深圳醫療器械批發

深圳醫療器械批發

發布時間:2021-05-20 14:23:59

㈠ 深圳哪裡有醫療器材批發店

梅園路一帶,有一致展廳,亞洲展廳 永安堂裡面都有的,還有一些不太有名的!

㈡ 深圳醫療器械批發市場在哪裡

深圳會展中心正在開醫療器械展!明天結束!南山那邊醫療公司比較多!

㈢ 深圳二類醫療器械代辦,真實備案,永久使用,當天下證

深圳公司辦理二類醫療器械備案必要資料:營業執照+公章+法人身份證拍照

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照

3.法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。


(1)怎麼區分是否為「二類醫療器械」

1、商品包裝上標有「食葯監械(准)字XXXX第1XXXXXX號」為一類醫療器械,無需備案;

2、商品包裝上標有「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要備案;

注意:根據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定:「從事第二類醫療器械經營的經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案」。若您出售的商品屬於二級醫療器械類的商品,那您在發布時需要進行二類醫療器械類商品的資質備案。且經過備案的淘寶店鋪,後續只允許發布已備案的二類醫療器械備案憑證的經營范圍一致的商品。

㈣ 請問深圳三類醫療器械許可證怎麼辦理和二類怎麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的,提供委託合同(復印件1份,)。

10.經營設施、設備目錄;

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,列印信息管理系統首頁(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。

14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

三類醫療器械經營許可證的條件

1、經營場所使用面積應當不小於40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建築物內,使用面積應當不小於200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

辦理醫療器械經營許可證的流程

第一階段:申請辦理:葯監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)

第二階段:現場審查:即葯監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息並給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,*終影響是企業否能取得經營許可資格)

第三階段:審評、公示、發證:即經葯監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

㈤ 深圳市哪裡有醫療器械店急!!!

超市那些買葯的有買,華強北也有器材
批發的·龍華南方明珠廣場樣下也有一個醫用器材
批發.

㈥ 深圳市醫療器械市場在哪

羅湖區

㈦ 深圳保健品批發市場在哪

南方中葯港深圳市葯品批發市場。市場位於深圳羅湖區布吉路英達花園裙樓一、二、三層 ,營業面積1萬多平方米,市場分為三層,一層為知名品牌展示區;二層為經營中葯材(名貴葯材和高級滋補品);三層為中西成葯和保健品、醫療器械;配有大型停車場和GSP倉庫.

羅湖區的梅園路與桃園路之間。靠近八卦嶺。那裡也有個批發市場

㈧ 深圳市哪裡有醫療器械賣

超市那些買葯的有買,華強北也有器材 批發的·龍華南方明珠廣場樣下也有一個醫用器材 批發.

㈨ 深圳哪裡有賣醫療器材

深圳市羅湖藝展中心(羅湖人才市場旁)有專業的醫葯器械批發基地,可以去哪看看,有很多醫葯批發公司…祝你好運!

㈩ 深圳市醫療器械經營許可證注冊要什麼資料

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的,提供委託合同(復印件1份,)。

10.經營設施、設備目錄;

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,列印信息管理系統首頁(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。

14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

三類醫療器械經營許可證的條件

1、經營場所使用面積應當不小於40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建築物內,使用面積應當不小於200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

辦理醫療器械經營許可證的流程

第一階段:申請辦理:葯監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)

第二階段:現場審查:即葯監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息並給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,*終影響是企業否能取得經營許可資格)

第三階段:審評、公示、發證:即經葯監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

閱讀全文

與深圳醫療器械批發相關的資料

熱點內容
茶具批發去哪批發最便宜 瀏覽:865
昌平大東流鋁型材批發商 瀏覽:798
七浦路嬰童批發啥價格 瀏覽:235
聖圤水果批發市場 瀏覽:374
桂林匯東水果批發價格表 瀏覽:215
凌家塘農副產品批發市場 瀏覽:24
腌制好的冷凍雞腿批發多少錢 瀏覽:380
萬家服裝批發市場附近的地鐵站 瀏覽:926
木林森服裝批發是真的嗎 瀏覽:97
批發鞋子寄上海海關 瀏覽:915
上海閔行文具批發市場 瀏覽:563
即墨服裝批發價格和圖片 瀏覽:620
南寧平板玻璃廠可以批發玻璃 瀏覽:50
雲南土豆批發市場 瀏覽:55
株洲亮靚衣服批發在哪裡 瀏覽:353
哈爾濱市哪裡批發電線 瀏覽:399
男仕外套衣服批發 瀏覽:604
琦勝溫控器批發商 瀏覽:637
長沙哪裡有批發煙的 瀏覽:451
北京掛畫批發市場在哪裡 瀏覽:706