北京醫葯批發企業倉庫

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葯品批發企業GSP認證檢查評定標准
1、為統一標准，規范葯品GSP認證檢查，確保認證工作質量，根據《葯品經營質量管理規范》(2000.7.1)及《葯品經營質量管理規范實施細則》，制定葯品批發企業GSP認證檢查評定標准。
2、葯品批發企業GSP認證檢查項目共132項，其中關鍵項目（條款前加「*」）37項，一般項目95項。
3、現場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查，並逐項做出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。
4、葯品批發企業分支機構抽查比例30%；一個分支機構不合格，視為一個嚴重缺陷。
5、結果評定：

項目

結果

嚴重缺陷

一般缺陷

0

≤10%

通過GSP認證

0

10~30%

限期3個月內整改後追蹤檢查

≤2

≤10%

≤2

>10%

不通過GSP認證

>2

0

≥30%

葯品批發企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)

條款

檢查內容

*0401

企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事葯品經營活動。

0501

企業應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。

0502

企業質量領導組織的主要職責是：建立企業的質量體系，實施企業質量方針，並保證企業質量管理工作人員行使職權。

*0601

企業應設置專門的質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。

0602

企業質量管理機構應行使質量管理職能，在企業內部對葯品質量具有裁決權。

0603

企業質量管理機構應負責起草企業葯品質量管理制度，並指導、督促制度的執行。

0604

企業質量管理機構應負責首營企業和首營品種的質量審核。

0605

企業質量管理機構應負責建立企業所經營葯品並包括質量標准等內容的質量檔案。

*0606

企業質量管理機構應負責葯品質量的查詢和葯品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

0607

企業質量管理機構應負責葯品的驗收。

0608

企業質量管理機構應負責指導和監督葯品保管、養護和運輸中的質量工作。

0609

企業質量管理機構應負責質量不合格葯品的審核，對不合格葯品的處理過程實施監督。

0610

企業質量管理機構應負責收集和分析葯品質量信息。

0611

企業質量管理機構應協助開展對企業職工葯品質量管理方面的教育或培訓。

*0701

企業應設置與經營規模相適應的葯品驗收、養護等組織。企業葯品養護組或養護員在業務上應接受質量管理機構的監督指導。

0702

大中型企業應設立葯品養護組，小型企業應設立葯品養護組或葯品養護員。

*0801

企業制定的制度應包括質量方針和目標管理；質量體系的審核；質量責任；質量否決的規定；質量信息管理；首營企業和首營品種的審核；質量驗收的管理；倉儲保管、養護和出庫復核的管理；有關記錄和憑證的管理；特殊管理葯品的管理；有效期葯品、不合格葯品和退貨葯品的管理；質量事故、質量查詢和質量投訴的管理；葯品不良反應報告的規定；衛生和人員健康狀況的管理；質量方面的教育、培訓及考核的規定等內容。

*0802

企業應定期檢查和考核質量管理制度執行情況，並有記錄。

0901

企業應定期對《葯品經營質量管理規范》實施情況進行內部評審。

1001

企業主要負責人應具有專業技術職稱，熟悉國家有關葯品管理的法律、法規、規章和所經營葯品的知識。

*1101

企業質量管理工作的負責人，大中型企業應具有主管葯師(含主管葯師、主管中葯師)或葯學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)工程師(含)以上的技術職稱；小型企業應具有葯師(含葯師、中葯師)或葯學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱。

*1201

企業質量管理機構的負責人應是執業葯師或符合1101項的相應條件。

1202

企業質量管理機構的負責人應能堅持原則、有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題。

1401

企業從事質量管理工作的人員，應具有葯師(含葯師、中葯師)以上技術職稱，或者具有中專(含)以上葯學或相關專業的學歷。

1402

企業從事質量管理工作的人員應經專業培訓和省級葯品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證後方可上崗。

*1403

企業從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

1501

企業從事驗收、養護、計量和銷售工作的人員應具有高中（含）以上文化程度。

1502

企業從事驗收、養護、計量和銷售工作的人員應經崗位培訓和地市級（含）以上葯品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書後方可上崗。

1503

企業在國家有就業准入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。

*1504

企業從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，應不少於企業職工總數的4%（最低不應少於3人），並保持相對穩定。

1601

企業每年應組織在質量管理、葯品驗收、養護、保管等直接接觸葯品的崗位工作的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。

1602

企業發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染葯品疾病的患者，應立即調離直接接觸葯品的崗位。

1701

企業應定期對各類人員進行葯品法律、法規、規章和專業技術、葯品知識、職業道德等教育或培訓，並建立檔案。

1702

企業從事質量管理的人員，每年應接受省級葯品監督管理部門組織的繼續教育；從事驗收、養護、計量等工作的人員，應定期接受企業組織的繼續教育。以上人員的繼續教育應建立檔案。

1801

企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所明亮、整潔。

*1901

企業應按經營規模設置相應的倉庫，其面積（為建築面積，下同）大型企業不應低於1500平方米，中型企業不應低於1000平方米，小型企業不應低於500平方米。

1902

庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源。

1903

企業葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所有頂棚。

*1904

企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高於20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。

1905

庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

1906

庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

*2001

倉庫應劃分待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫（區）。以上各庫（區）均應設有明顯標志。

2101

倉庫應有保持葯品與地面之間有一定距離的設備。

2102

倉庫應有避光、通風的設備。

2103

倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備。

2104

倉庫應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

2105

倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。

2106

倉庫應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

*2201

企業儲存特殊管理的葯品的專用倉庫應具有相應的安全措施。

2301

經營中葯材及中葯飲片的應設置中葯標本室（櫃）。

2401

企業應在倉庫設置與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，其面積大型企業不小於50平方米；中型企業不小於40平方米；小型企業不小於20平方米。

2402

企業的驗收養護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等；企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

2403

企業的驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。

2501

企業對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養並建立檔案。

2601

企業分裝中葯飲片應有符合規定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應。

2602

企業分裝中葯飲片的固定分裝室，其環境應整潔，牆壁、頂棚無脫落物。

2701

企業應制定能夠確保購進的葯品符合質量要求的進貨程序。

*2702

企業進貨應確定供貨企業的法定資格及質量信譽。企業購進的葯品應為合法企業所生產或經營的葯品。

*2703

企業進貨應審核所購入葯品的合法性。

*2704

企業進貨應對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。

2705

企業進貨應按購貨合同中質量條款執行。

2801

企業購進的葯品除國家未規定的以外，應有法定的批准文號和生產批號。

*2802

企業購進進口葯品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》復印件。

2803

企業購進的葯品的包裝和標識應符合有關規定和儲運要求。

2804

企業購進的中葯材應標明產地。

*2901

企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經審核批准後，方可從首營企業進貨。

*3001

企業進貨對首營品種應填寫「首次經營葯品審批表」，並經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批准。對首營品種（含新規格、新劑型、新包裝等）應進行合法性和質量基本情況的審核，包括核實葯品的批准文號和取得質量標准，審核葯品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定，了解葯品的性能、用途、儲存條件以及質量信譽等內容，審核合格後方可經營。

3101

企業編制購貨計劃時應以葯品質量作為重要依據，並有質量管理機構人員參加。

3201

企業簽訂進貨合同應明確質量條款。購銷合同中應明確：葯品質量符合質量標准和有關質量要求；葯品附產品合格證；葯品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購入進口葯品，供應方應提供符合規定的證書和文件。

*3301

購進葯品應有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應註明葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

3302

購入特殊管理的葯品，應嚴格按照國家有關管理規定進行。

3401

企業每年應對進貨情況進行質量評審，評審結果存檔備查。

*3501

企業應嚴格按照法定標准和合同規定的質量條款對購進葯品、銷後退回葯品的質量進行逐批驗收，並有記錄。

3502

驗收時應同時對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。驗收葯品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有葯品的品名、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有葯品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

3503

驗收整件包裝中應有產品合格證。

3504

驗收特殊管理葯品、外用葯品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。處方葯和非處方葯按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方葯的包裝有國家規定的專有標識。

3505

驗收進口葯品，其包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成份以及注冊證號，並有中文說明書。

3506

驗收進口葯品，應有符合規定的《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》復印件；進口葯材應有《進口葯材批件》復印件。以上批准文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

3507

驗收中葯材和中葯飲片應有包裝，並附有質量合格的標志。每件包裝上，中葯材標明品名、產地、供貨單位；中葯飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中葯材和中葯飲片，在包裝上還應標明批准文號。

3508

驗收抽取的樣品應具有代表性。

*3509

驗收葯品應做好記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於三年。

3510

驗收首營品種，應有該批號葯品的質量檢驗報告書。

3511

對銷後退回的葯品，驗收人員應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。

*3512

對麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品，應實行雙人驗收制度。

3513

驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

3601

倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收並報告企業有關部門處理。

3701

用於葯品驗收養護的儀器、計量器具等，應有登記、使用和定期檢定的記錄。

4001

企業應對質量不合格葯品進行控制性管理，發現不合格葯品應按規定的要求和程序上報。

*4002

不合格葯品應存放在不合格葯品庫（區），並有明顯標志。

4003

對不合格葯品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施。

*4004

不合格葯品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續或記錄。

4005

對不合格葯品的處理情況應定期匯總和分析。

*4101

葯品應按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。



在庫葯品均應實行色標管理。其統一標準是：待驗葯品庫（區）、退貨葯品庫（區）為黃色；合格葯品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發葯品庫（區）為綠色；不合格葯品庫（區）為紅色。

4103

搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓葯品應控制堆放高度。

4104

葯品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。葯品垛堆應留有一定距離。葯品與牆、屋頂（房梁）的間距不小於30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30厘米，與地面的間距不小於10厘米。

4105

葯品應按批號集中堆放。有效期的葯品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼並有明顯標志。

4106

對近效期的葯品，應按月填報效期報表。

*4107

葯品與非葯品、內用葯與外用葯應分開存放；易串味的葯品、中葯材、中葯飲片以及危險品等應與其他葯品分開存放。

*4108

麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品應當專庫或專櫃存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

*4109

對銷後退回的葯品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放於退貨葯品庫（區），由專人保管並做好退貨記錄。

4110

銷後退回的葯品經驗收合格的，由保管人員記錄後方可存入合格葯品庫（區）；不合格的葯品由保管人員記錄後放入不合格葯品庫（區）。

4111

退貨記錄應保存3年。

4201

葯品養護人員應指導保管人員對葯品進行合理儲存。

*4202

葯品養護人員應檢查在庫葯品的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。企業庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時採取調控措施，並予以記錄。

4203

葯品養護人員應對中葯材和中葯飲片按其特性，採取乾燥、降氧、熏蒸等方法養護。

4204

葯品養護人員應對庫存葯品根據流轉情況定期進行養護和檢查，並做好記錄。

4205

葯品養護人員對檢查中發現的問題應及時通知質量管理機構復查處理。

4206

葯品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的葯品等質量信息。

4207

葯品養護人員應負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

4208

葯品養護人員應建立葯品養護檔案。

4209

庫存養護中如發現質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發貨，並盡快通知質量管理機構予以處理。

4301

葯品出庫應「先產先出」、「近期先出」和按批號發貨。

4302

企業在葯品出庫時，如發現以下問題應停止發貨，並報有關部門處理：1.葯品包裝內有異常響動和液體滲漏；2.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；3.包裝標識模糊不清或脫落；4.葯品已超出有效期。

*4401

葯品出庫復核時，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。為便於質量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。

4402

麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品出庫時應雙人復核。

4501

復核記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於三年。

4601

對有溫度要求的葯品的運輸，應根據季節溫度變化和運程採取必要的保溫或冷藏措施。

4701

特殊管理的葯品和危險品的運輸應按有關規定辦理。

*4801

由生產企業直調葯品時，須經經營單位質量驗收合格後方可發運。

4901

搬運、裝卸葯品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和採取防護措施。

4902

葯品運輸時，應針對運送葯品的包裝條件及道路狀況，採取相應措施，防止葯品的破損和混淆。

*5001

企業應依據有關法律、法規和規章，將葯品銷售給具有合法資格的單位。

5101

企業銷售特殊管理的葯品應嚴格按照國家有關規定執行。

5201

企業銷售人員應正確介紹葯品，不得虛假誇大和誤導用戶。

*5301

企業銷售葯品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規定保存。

*5302

企業應按規定建立葯品銷售記錄，記載葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

5401

因特殊需要從其他商業企業直調的葯品，本企業應保證葯品質量，並及時做好有關記錄。

5501

葯品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳的內容必須以國家葯品監督管理部門批準的葯品使用說明書為准。

5601

對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，採取有效的處理措施，並做好記錄。

*5701

企業已售出的葯品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，並及時追回葯品和做好記錄。

5702

企業應按照國家有關葯品不良反應報告制度的規定和企業相關制度，注意收集由本企業售出葯品的不良反應情況。發現不良反應情況，應按規定上報有關部門。

❷ 醫葯批發公司倉庫必須劃哪些區域並且掛標牌

（一）按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；

（二）儲存葯品相對濕度為35%～75%；

（三）在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理：合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；

（四）儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

（五）搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；

（六）葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；

（七）葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；

（八）特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；

（九）拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；

（十）儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；

（十二）葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

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標簽應用

❸ 關於葯品批發與物流的相關流程，以及一一般的工資是多少

醫葯物流不是簡單的葯品進、銷、存或者是葯品配送，所謂的醫葯物流就是指：依託一定的物流設備、技術和物流管理信息系統，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優化葯品供銷配運環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務水平和資金使用效益，實現的自動化、信息化和效益化。
我國目前的醫葯物流正處在起步發展的階段，很多做「醫葯物流」的人還沒有弄清楚到底什麼是物流。這說明從投資或經營的觀念上來看，人們對醫葯物流仍然存在一些誤區。
國內醫葯物流現狀與發展趨勢
縱觀我國醫葯物流業的發展歷程，我國的醫葯物流還剛剛起步，尚未發展成熟，可以用「一個特點、兩個趨勢、三個誤區、四個問題」來概括：
1、一個特點
目前我國醫葯物流業最大的特點就是：尚處在供應鏈單一環節優化的階段。我國的醫葯物流起步較晚，目前大多數已經上馬或即將上馬的醫葯物流項目還停留在企業內部進、銷、存業務整合、流程優化的階段，很少涉及到對上游葯品生產廠、供應商和下游葯品批發零售企業、醫院的整合，從而無法根本性地解決重復運輸、牛鞭效應、庫存積壓等現象，導致供應鏈效率低下，葯品配送成本增加，葯價抬高等不合理等一系列綜合症。
2、兩個趨勢
未來我國醫葯物流行業有兩個顯著的趨勢：一是物流整合上升到企業戰略管理高度；二是物流服務與主營業務分開，實行專業化管理。
(1) 物流整合上升到企業戰略管理高度
現代醫葯物流運作方式將從傳統的批發模式向供應鏈管理模式發展，以物流中心為平台，與製造商及其他供應商（上游企業）和葯品零售商及其他分銷商（下游企業）建立一種面向市場的供應系統，提高葯品分銷效率，並形成相對穩定的產銷聯盟網路。在這一轉變過程中，物流管理在很多企業中已經從作業管理的層面上升到了企業戰略管理高度，被當作發展戰略的重要內容予以重視。形成這一趨勢的原因有兩個：第一是醫葯行業重組、整合的過程中，企業規模不斷擴大，而物流網路是保障企業業務資源能夠有效整合，形成規模優勢的根本；第二是醫葯行業進入「微利時代」後，通過強化物流管理實現減本增效，以期在激烈的競爭中實現自身的成本優勢。
(2) 物流服務與主營業務分開，實行專業化管理
目前國內醫葯物流利潤率僅為0.6%－ 0.7％；費用率仍高達10%左右，就其原因就是因為傳統的物流模式運營成本太高，所以國內許多大型醫葯企業，例如上海國葯、上海醫葯、南京醫葯等，都把原有的物流業務、資產人員剝離或託管給第三方物流公司，並與第三方物流公司實行獨立結算、相互考核。形成這一趨勢的主要原因有兩個：第一，第三方物流公司的專業化運作可以有效地提高物流服務水平、降低物流成本，為母體創造可觀的經濟效益；第二，第三方物流公司在為母體提供物流服務的同時還可以利用剩餘資源為社會上其它企業提供相似產品的物流服務。這對於初期投資巨大的醫葯物流項目而言，可以大大提高項目的投資回報率，實現集約化經營。可以預見到的是：在醫葯物流越來越受到重視的將來，我們將會看到越來越多這樣主輔分離、專業化運營的管理模式。
3、三個誤區
(1) 中小規模企業沒有必要也無法整合物流
據行業統計，目前全國葯品批發企業1.65萬家，零售企業近14萬家，全國零售葯店總數12萬家、葯品生產企業6300多家。這些企業中95％以上都是中小型醫葯企業，與此同時認為中小規模醫葯企業沒有必要也無法開展物流整合是我國目前醫葯物流發展過程中的一大認識誤區。雖然中小型醫葯企業在投入上無法與大型企業相比，無法成為供應鏈整合的領導者，但是作為現行醫葯供應體系中的一部分，任何一個供應鏈的優化項目都離不開這一環節。在中國醫葯供應鏈整合逐步受到重視的將來，任何一個供應鏈中的成員也希望有這樣的戰略合作夥伴參與到項目中來，以共同探索成功之道。事實上，中小型醫葯企業可以在兩個層面上開展物流整合，以提高物流服務水平、降低物流成本。一是在作業層面上，積極優化內部作業流程以提高效率和客戶服務水平，並探索與第三方醫葯物流企業的合作模式以取得成本降低；二是在戰略層面積極參與到大型企業領導的供應鏈整合中去，從上下游環節取得成本降低和服務提高。
(2) 設備和技術決定競爭能力
認為物流設備、技術越先進就越有利於強化企業競爭力，越能吸引客戶和戰略合作夥伴，在物流項目的建設上重技術先進性帶來的宣傳效應，而輕視了系統應用中的協調一致性，是當前國內醫葯物流投資的另一誤區。這一認識誤區的直接後果就是物流系統化、信息化、自動化不是為自己「量體裁衣」，與現有的業務規模和管理水平不匹配。事實上，作為一項系統工程，物流效率和服務水平的高低不是取決於整個系統最強的部分，而是取決於最薄弱的環節。單一技術環節的高要求、高投入並不能顯著改善整個物流系統的表現。從戰略投資者、商業合作夥伴或者是下游的客戶的角度來說，更注重的是整個物流系統的可靠性、完整性和物流整體服務水平的高低，而不是物流設備、技術的先進程度。中國的醫葯物流要由傳統的粗放型向現代化的信息型轉變，存在著政策法規、業態流程、經營模式、觀念、軟體開發和人員這幾大障礙，這幾個主要的問題不解決，設備和技術再先進也無用武之地。
(3) 自動化帶來成本降低
自動化對降低物流成本的作用主要體現在兩個方面：一是工作效率提高後帶來的直接人工成本降低，二是差錯率降低後帶來的間接作業成本降低。目前，各地企業投資自動化物流中心的熱情很高，申報的項目少則投資數千萬元，多則高達數億元。然而國內的現狀是：一方面企業在國營體制下很難裁減人員，進而降低人工成本，另一方面自動化設備上馬後每天要產生數萬元的能耗成本。更有甚者，由於國內電力供應緊張的關系，很多自動化設備只能處於半投產狀態，無法通過規模化經營來降低成本。因此，很多企業面臨的困境是：自動化物流中心上馬後，物流成本不降反升。
導致上述原因的就是我國醫葯企業對自動化的片面認識。一個先進的機械設備運行系統能否有效發揮作用，跟企業本身的信息化程度、信息化管理程度有很大的關聯，可是很多企業盲目的上信息化、物流機械化，沒有考慮是不是真正的適合自己企業的實際需求。事實上，我國的醫葯倉庫完全沒有必要上全自動的倉儲設備，國外之所以實現全自動化一是因為他們的人工成本高，二是因為他們的其它的配套環境：政策、人才、業務流程達到這樣的水平。而這兩大條件目前在我國目前尚不存在，所以這種物流設備的「全副武裝」應該是一個循序漸進的過程，當前只要針對自己的實際情況投入相應的設備就足夠了。
4、四個問題
(1) 配套政策和標准不到位
對於第三方醫葯物流企業的審核制度仍然不明確。國家目前對江蘇、浙江等11個地區的成立醫葯物流中心給予貼息貸款等政策支持。這些整改的一個必然結果就是醫葯的第三方物流企業從原有的醫葯批發企業中剝離出來，一旦剝離就面臨對這些新的第三方物流企業進行資質考核和評估的問題。但是目前國家對這方面沒有一個新的考核和評估體系，而原有的GSP認證只是適合醫葯經銷企業的，對於第三方醫葯物流企業GSP的很多內容都不再適用。一個新的考核、評估體系的制定迫在眉睫。
此外，國家目前還沒有出台統一的葯品編碼。統一編碼可以建立起一套對葯品質量全程跟蹤和追究制度，但是長期以來，由於葯品的品種較多，國家沒有統一編碼，葯品名稱復雜，有中文名、商品名、英文名、拉丁名等。這給生產企業、醫院，尤其給大型連鎖葯店帶來很多的麻煩。這種各家自成體系的編碼，在信息流通中既不能實現信息共享，也不利於對葯品的監管，從而造成了資源的極大浪費。另外物流標準的不統一也成為制約我國醫葯物流向規范化、高效化並與國際接軌的一大障礙。比如葯品物流容器、葯品包裝箱、葯品倉儲托盤等缺乏統一的標准。因此必須加快推進醫葯物流標准化的建設。同時，調整醫葯物流配送中心的許可證制度和經營對象范圍，應與國際接軌，建立配送中心嚴格准入許可證制度，建立配送中心下屬的配送分中心的許可證備案制度。
(2) 投資過熱、過散，缺乏有效整合
從2002年7月北京醫葯股份與國際著名物流設計生產製造企業西門子德馬泰克正式簽約，合作建立現代化醫葯物流配送中心之後，全國各地廣泛掀起了興建大型醫葯物流中心的熱潮。目前國內銷售額最大的中國醫葯集團、上海醫葯股份公司、九州通集團有限公司也分別僅占醫葯市場銷售總額的3％～5％左右，與此同時這些醫葯物流企業在物流建設中均以單個企業為主體，呈現點多、規模大、投資大的狀況。設計規模要求往往是企業現有業務規模的3到5倍，動輒要求能夠支持上百億元的銷售。然而，由於國內醫葯行業供應鏈整合的環境還沒有形成，第三方醫葯物流也不成熟，各搞一塊、重復投資的結果就是各家都吃不飽、很難形成規模效應。
與美國相比，平均每個配送中心能夠支撐的消費額，我國只是美國的11.75%；配送中心內每平方米能夠支持的銷售額，我國只是美國的40%；平均每個配送中心能夠支持的SKU品種規格，我國也只是美國的24%；而平均處理單行訂單的運作成本，我國卻是美國的2.78倍。由於銷售額小、效率低，所以經營會處於困難境地。前一段時間在九省通衢的武漢，有四家已建和在建的醫葯物流中心，其中一家物流中心已明顯業務不足，陷入虧損的困境。
(3) 第三方物流不成熟
由於剝離出來的醫葯物流企業沒有經歷一個第三方物流企業的一般發展過程，存在很多的第三方物流能力的不足。第一，配送網路單一，配送網路主要從以前的葯品進、銷的路線和節點演化，分布不合理，沒有從第三方物流系統規劃配送網路的角度設計。第二，信息化能力低下，醫葯物流信息化建設落後，目前還沒有一個適應國內市場的成熟的信息化方案。許多企業還沒有能力利用信息化來提高效率。第三，醫葯物流企業採用的是倉庫、車輛和人員的堆積方式，實現以人工為主的商品儲運，人員素質不高，當面對更大的商品吞吐，效率、速度、准確與成本等因素對發展造成影響。據有關統計，目前國內醫葯商業的平均物流成本占銷售額的比重達10％以上，而美國醫葯批發商的該項指標僅為2.6％；醫葯商業純利潤率僅有0.72％，全美醫葯批發商利潤率為1.55％。因此物流手段與發達國家相比還有不小的差距。
(4) 專業管理人才缺乏
目前有業內專家估計，能夠真正稱得上醫葯高級物流人才的僅超過百人。當前全國急需高級醫葯物流人才2,000人左右，這也就是說目前社會上醫葯物流人才的比例不足總需求量的1/20，並且隨著醫葯物流的持續升溫，這個差距還會懸殊。造成醫葯物流專業人才的缺乏主要原因有三個方面：第一，由於很多的醫葯企業對物流的認識還只停留在淺層次的模糊概念上，以至於很多管理都認為醫葯物流不過是醫葯運輸與倉儲的簡單相加。在這種觀念指導下，使這些對物流認識本身就一知半解的高層管理者們錯誤地認為: 高薪聘請醫葯人才還不如多找些倉庫保管員和貨物運輸員，因此許多所謂的物流人才實際上只是些操作工而已。這就導致人才供給被假性擴大，從而真正意義上的，對復合型物流人才、戰略型人才的需求就不像原本那麼強烈，這是不利於醫葯物流復合型人才培養的。第二，由於在整個物流人才管理過程中還存在著種種疏漏，從而導致物流人才存在直接或間接的流失，比如傳統的醫葯物流薪酬激勵作用不大，員工的培養計劃根本沒有或者有但是不成熟等等。第三，部門整合不徹底。物流部門作為一個協調生產與銷售的服務部門，往往其成員所做出的戰略決策是針對企業若干職能部門的，所以物流人員的積極性就很大程度上取決於整個組織間的協調合作。
醫葯物流全攻略
醫葯物流作為一個復雜的系統工程，決不是一蹴而就的。
首先它取決於先進的信息、網路系統。在傳統企業內，由於信息化管理的要求，還需對之進行企業內流程再造以及組織結構創新，因為信息化追求的是整體最優，而非局部最優。其次它還受到社會公共基礎設施、政策法規等宏觀因素的制約，也有賴於企業人才、資金、管理等微觀因素的支持。因而需要醫葯行業端正觀念，從傳統的「運輸加倉儲」思維模式中解放出來，深刻理解物流運作的內涵及面臨的潛在問題，實施戰略性物流系統。
實施積極的醫葯物流發展政策
要發展中國醫葯物流，必須首先從宏觀上建設與培育醫葯物流市場，並使這一市場逐步規范化、法制化。為此，應著力於打破地方保護主義，使醫葯物流市場在競爭環境中形成，同時政府應出台相應的法律進行保護，出台醫葯物流的發展政策。
根據葯品管理法制訂醫葯物流各項實施細則，堵塞葯品在流通過程中的管理漏洞，進一步提高宏觀調控能力。醫葯市場必須是一個有序、有效的市場，而無序的、無效的競爭，都將影響醫葯市場的規范經營。
擴大監控力度，剝離低效的醫葯物流部門，逐步實現企業物流活動的社會化，為醫葯物流市場發展培育廣泛而堅實的市場需求。建立嚴格的醫葯物流市場的准入制度，限制不合格者進入醫葯物流市場，控制惡性競爭。
加大投資進行醫葯物流基礎設施的改造和新建，充分利用好國債資金、國外資金發展醫葯物流；調整醫葯物流服務配送中心的許可證制度和經營對象范圍，應與國際接軌，建立配送中心嚴格准入的許可證制度，建立配送中心下屬的配送中心的許可證備案制度，應允許配送中心既可以向自己品牌的網路終端配送，也允許向社會葯店、診所、醫院配送，以提高配送中心的效益；加快縣級醫葯公司改造成醫葯配送中心的建設。
積極發揮政府在推動醫葯物流中的作用。首先，政府各部門間的政策應該相互銜接；其次，需要政府制訂相應的行業標准及行業法規，協助行業制訂物流標准化工作。葯品編碼的標准化，物流作業中使用的設備、包裝、運輸、裝卸工具、使用的托盤等標准化，這些都需要政府加以引導與督促；再次，需要政府提供資金、稅收方面的扶持。如政府批准了11個由國債貼息的醫葯物流中心建設項目，國葯物流、重慶和平葯房、廣州醫葯公司等企業籌建的物流中心都位列其中。
科學規劃醫葯物流基礎建設
我們要把國外的先進技術與中國醫葯企業的實際情況相結合，把醫葯企業的「小物流」與社會「大物流」的規劃與發展相結合，積極推動深化醫葯生產流通的改革工作。
現代物流體系建設是當務之急，要轉變傳統管理方式和經營理念，把已被證明了的一切先進技術引入到生產流通企業中來，再通過實踐來完善並發展有自己特色的物流體系。在倡導加快醫葯現代物流建設的時候，仍要堅持積極而穩妥的方針，千萬不要一哄而上，不能重蹈分散投資、重復建設的老路，每個企業或每一個連鎖店都建立一個物流中心是十分不妥的。
醫葯現代物流的重點是將供應商、物流中心、終端銷售網路，進行合理的分工、整合，供應商重點抓產品的研發、生產和終端消費者的服務，物流中心重點抓上游供應商、下遊客戶的服務，通過物流進行規模化配送，把物流效率提高從而降低流通成本；終端銷售網路重點抓好葯品的銷售，提供專業的健康咨詢服務。政府要總體規劃，制定規范的醫葯物流發展政策，抓好物流中心建設的合理布局，用政策引導企業走專業化分工、合作的發展之路。
醫葯現代物流具有社會化、系統化、網路化的特點，對物流功能、要素進行整合是發展醫葯現代物流的關鍵問題。要用政策引導資產重組、管理重組、技術重組等各種方式形成聯合，向集約化協同發展，新組成的醫葯物流企業要充分發揮互聯網的優勢，及時准確地掌握物流動態信息，協調物流網點，構築起全國一體化的物流網路，最大限度地節省時間和費用，以贏得競爭優勢，為供應商提供優質的服務。
建立醫葯物流配送中心
有一些現代的醫葯商業企業在建立現代物流方面有很好的條件，關鍵是要按照現代物流的條件將現有的資源進行整合，並使其功能逐步發揮，分步到位，逐步佔領市場。
建立物流配送中心，首先以自身配送為主，面對醫院、零售葯店和其他商業；二是吸引主要供應商並與他們建立網路夥伴關系，使物流中心成為其他葯品的配送中心或中轉倉庫，擴大物流中心的功能；三是從配送葯品擴大到醫院、葯店需要的相關產品的儲存、配送。
與此同時，物流中心不僅自身實現管理信息化，而且要幫助上游、下遊客戶實現物流管理現代化，建立網路，實現網上交易、計算機定貨、制單、配貨、核算、管理、信息處理等，形成大物流，形成區域性物流中心。
物流中心的工作人員可以由以上三方的人員共同組成，醫葯流通企業的人員負責管理。這些物流中心主要包括對醫葯商品的在庫管理、周轉、分揀以及配送等作業。通過共同組建物流中心對葯品進行整體的物流作業管理，不僅可以加快葯品的流通速度，提高醫葯流通效率，更重要的是通過整合物流管理，可以降低醫葯物流成本。
建立戰略聯盟，醫葯批發企業可以將各自獨特的企業資源整合為一體，實現互補和共享，並使領頭企業形成規模化經營，降低營運成本。對相互聯系、分工協作的整個行業鏈進行整合，形成以供應鏈為核心的、社會化的醫葯物流系統，使物流活動逐步從生產、交易、消費過程中分化出來，成為一種專業化的經營活動。
加快物流資源整合步伐
通過醫葯企業的重組聯合，一體化發展，優化內部物流作業過程，提高醫葯流通企業的物流效率和服務水平。
一是將銷售渠道的各個參與者（廠商、批發商、零售商和消費者）結合起來，實行一體化管理，保證醫葯物流行為的合理化。現代物流管理中的銷售物流不僅是單階段的銷售物流（如從廠商到批發商、從批發商到零售商、從零售商到消費者的相對獨立的物流活動），而且是一種整體的銷售物流活動，也就是涵蓋廠商、批發商、零售商和消費者的一體化物流系統。
二是通過市場來形成一批跨地區、跨行業、跨所有制和跨國經營的大型醫葯商業集團公司。通過一體化發展，實現廠商、批發商、零售商的聯合或批發商的強強聯合，降低物流成本，提高物流效率和服務水平。
由於醫葯流通企業的整體物流水平低下，因此，優化醫葯流通企業內部的物流作業也是加快醫葯流通企業發展的重要問題。企業要結合自己的實際情況、對原有的配送體系實施流程再造，有效地利用和管理現有的物流資源，在企業商品運輸合理化、商品出入庫自動化和庫存信息化方面精心優化管理，提高配送中心的運作效率。
實現醫葯流通業的信息化
信息化是醫葯流通企業能否成功擴張，同時又能降低管理成本的關鍵因素。作為聯系醫葯產業上下游的紐帶，醫葯批發企業比其他企業更需要建立現代物流，依靠其強大的信息系統跟醫院、零售網點、供應商建立信息共享，幫助供應商、醫院、零售商供貨、存貨，提供服務，物流信息處理已經成為提高競爭力的重要手段。
現代醫葯物流的發展必須以信息化建設為支撐，引導企業發展先進的信息技術；加強條形碼、GSP的管理和電子數據交換、管理信息系統以及射頻技術、企業資源計劃、全球定位系統和供應鏈管理等物流技術在醫葯現代物流企業中的應用，從而全面提高企業的信息化管理水平。
信息化是現代醫葯物流的基礎，為此需要政府大力支持，加快網路化、信息化建設的進程。在發達國家，網路建設已很完善，支撐物流的信息系統也非常廣泛，主要有利用衛星的全球定位系統GPS，電子數據交換系統EDI，自動連續補貨系統CRP，電子訂貨系統EOS，銷售時點實時控制系統POS，高速道路交通系統ITS，尋車尋貨系統KIT，資金快速支付系統EFI,以及實現信息快速輸入的條形碼技術和網上交易的電子商務技術等。
我國網路基礎設施建設比較落後，傳輸速度慢，使用費用高，致使許多網路應用無法開展，直接阻礙了企業信息化的進程；其次我國信息化建設緩慢，信息資源的開發利用及共享性低，與國外存在著相當大的差距。為此需要政府多渠道地調動各方面的資金，加快信息網路的建設，盡快實現高速信息網與企業的互聯互通。
物流託管在醫葯物流領域的運用
隨著我國醫葯市場客戶需求越來越個性化，為客戶快速、准確地提供葯品配送服務成為醫葯流通企業贏得市場競爭的重要方式。現階段，我國大多數的醫葯流通企業仍然通過採取自營倉庫、車隊的方式為客戶提供葯品物流服務，而這種經營方式最大的難點就在於物流成本居高不下、客戶服務始終處於較低的水平，很難滿足企業在未來市場中的競爭。在這種背景下，選擇一家有實力的第三方物流企業參與企業的物流運做是國內大多數醫葯流通企業的戰略選擇。
您好至於 工資 要看你的本事了 希望我的回答能幫助您 謝謝

❹ 批發企業葯品倉庫里的處方葯非處方葯需要分開嗎

不需要，
企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存，並符合以下要求：
（一）按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；
（二）儲存葯品相對濕度為35%～75%；
（三）在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理：合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；
（四）儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；
（五）搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；
（六）葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；
（七）葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；
（八）特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；
（九）拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；
（十）儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；
（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；
（十二）葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

❺ 葯品批發企業，國家的文件規定是可以異地設置倉庫的。你有這方面的文件么，請發我QQ郵箱[email protected]

《葯品經營許可證管理辦法》（局令第6號） 中的第十三條規定
《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更；
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

從這條可知葯品批發企業可以異地設置倉庫的。走許可事項中的變更倉庫地址。

❻ 葯品批發企業如何申辦異地倉庫

1、符合當地政府的規劃和葯監部門的規定，按照標准建好倉庫
2、向省級葯監部門提交異地設立倉庫申請，按照葯品經營許可證增加倉庫地址製作材料
3、具體提交材料按照當地葯監部門辦事指南准備，重點准備下述材料：
（1）擬新增異地倉庫地址地理位置圖、倉庫總平面圖（註明面積，長、寬）、庫內分布平面圖，房屋產權或使用權證明復印件；
（2）企業質量負責人執業葯師執業資格證復印件、在本企業注冊的注冊證復印件及大學本科以上（含大學本科）畢業證書復印件；
（3）企業質量管理機構負責人執業葯師執業資格證復印件、在葯品經營企業注冊的注冊證復印件；
（4）企業新增異地葯品倉庫購置計算機和組建伺服器中央數據處理系統的發票復印件。
法定辦理時限：15個工作日（三周）。

❼ 醫葯批發庫房需要哪些配置

以下是GSP中有關倉庫要求的檢查條款

37 1902 庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源。
38 1903 企業葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所有頂棚。
39 *1904 企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃，陰涼庫溫度不高於20℃，冷庫溫度為2~10℃；各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
40 1905 庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
41 1906 庫區有符合規定要求的消防、安全設施。
42 *2001 倉庫應劃分待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫（區）。以上各庫（區）均應設有明顯標志。
43 2101 倉庫應保持葯品與地面之間有一定距離的設備。
44 2102 倉庫應有避光、通風的設備。
45 2103 倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備。
46 2104 倉庫應有防潮、防塵、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
47 2105 倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。
48 2106 倉庫應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
49 *2201 企業儲存特殊管理的葯品的專用倉庫應具有相應的安全措施。
50 2301 經營中葯材及中葯飲片的應設置中葯標本室（櫃）
51 2401 企業應在倉庫設置與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，其面積大型企業不小於50平方米；中型企業不小於40平方米；小型企業不小於20平方米。
52 2402 企業的驗收養護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等；企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
53 2403 企業的驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。
54 2501 企業對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養並建立檔案。
55 2601 企業分裝中葯飲片應有符合規定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應。
56 2602 企業分裝中葯飲片的固定分裝室，其環境應整潔，牆壁、頂棚無脫落物。

❽ 醫葯公司倉庫應該怎麼管理

樓上回答的很全面很到位

除了這些管理規范還需要做好倉庫系統的管理（WMS）

有了系統還需要一些輔助分揀設備，PTL電子標簽，PDA，傳輸帶，打包機等等

❾ 葯品批發企業倉庫可以借出葯品嗎

不可以，這樣做的後果將面臨監管部門的處罰。如果監管部門請你提供這批葯的來歷證明，一沒有隨貨同行單，二沒有發票，三沒有采購記錄，四沒有驗收入庫記錄，五沒有質量檢測報告單。面臨的處罰很嚴重。前四條是必須具備的，缺一不可，監管部門可按來歷不明葯品論處，罰個幾千塊到一萬四千塊實屬正常。如果非要借葯，最好在當地監管備案申請。